XANTE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
07-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-11-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
07-02-2017

유효 성분:

CICLOBENZAPRINA

제공처:

EUROFARMA VENEZUELA CASA DE REPRESENTACION, C.A.

INN (International Name):

CICLOBENZAPRINA

복용량:

5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2013-12-14

제품 특성 요약

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CICLOBENZAPRINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes relajantes musculares de acción
central. Otros
agentes de acción central.
CÓDIGO ATC: M03BX08. 3.1. FARMACODINAMIA
El
cloruro
de
ciclobenzaprina
es
un
relajante
muscular,
estructuralmente
y
farmacológicamente
relacionado
con
los
antidepresivos
tricíclicos,
alivia
los
espasmos musculares a través de un efecto central, principalmente en
el tronco
encefálico mientras que carece de actividad a nivel de la unión
neuromuscular y no
tiene efecto
directo sobre
el músculo
esquelético.
Tampoco es
un bloqueante
muscular periférico.
Estudios en modelos animales mostraron que la ciclobenzaprina tiene
acción tanto
sobre las motoneuronas alfa como sobre las gammas, reduciendo la
actividad motora
tónica somática.
El lugar de acción del fármaco es primariamente supraespinal. Sin
embargo, se
postula que puede también actuar a nivel de médula espinal para
ejercer una
actividad relajante general del músculo esquelético.
La ciclobenzaprina es ineficaz en los espasmos musculares debidos a
lesiones
cerebrales o espinales.
La
ciclobenzaprina
está
relacionada
estructuralmente
con
los
antidepresivos
tricíclicos y puede tener una acción similar. Estos posibles efectos
incluyen acciones
centrales y periféricas anticolinérgicas, un efecto sedante y un
incremento del ritmo
cardiaco.
Las respuestas clínicas
observadas incluyen la
mejoría del espasmo muscular
comprobado a través de palpación, reducción del dolor y de la
hipersensibilidad local,
aumento de la amplitud de movimientos y menor restricción en las
actividades
diarias. Tiene un inicio de acción rápido; se ha observado una
mejoría clínica durante
el primer día de tratamiento, e independientemente de cualquier
acción sedante. 3.2. FARMACOCINÉTICA
La
biodisponibilidad
oral
de
ciclobenzaprina
es
del
33%
al
55%,
exhibe
una
farmacocinética lineal en el rango de dosis de 2,5 mg a 10 mg y está
sujeta a
circulació
                                
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