XANAX 0,5 mg tablete

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

alprazolam

제공처:

Pfizer Luxembourg SARL

ATC 코드:

N05BA12

INN (International Name):

alprazolam

약제 형태:

tableta

구성:

alprazolam 0,5 mg / 1 tableta

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

30 tableta

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

alprazolam

제품 요약:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2017-11-15

환자 정보 전단

JAZMP-P/024-06. 09. 2022
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
XANAX 0,25 MG TABLETE
XANAX 0,5 MG TABLETE
XANAX 1 MG TABLETE
alprazolam
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Xanax in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xanax
3.
Kako jemati zdravilo Xanax
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Xanax
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO XANAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Xanax vsebuje učinkovino alprazolam. Spada v skupino
zdravil, imenovanih benzodiazepini
(zdravila za lajšanje tesnobe).
Zdravilo Xanax se pri odraslih uporablja za zdravljenje simptomov
tesnobe, ki so hudi,
onesposabljajoči ali povzročajo bolnikom hudo stisko. To zdravilo je
namenjeno samo kratkotrajni
uporabi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO XANAX
NE JEMLJITE ZDRAVILA XANAX
−
če ste alergični na alprazolam, benzodiazepine ali katerokoli
sestavino tega zdravila (navedeno
v poglavju 6),
−
če imate bolezen, ki se imenuje 'miastenija gravis', pri kateri imate
zelo šibke in utrujene mišice,
−
če imate hudo okvaro dihal (npr. kronični bronhitis ali emfizem),
−
če imate hudo okvaro jeter,
−
če imate 'sindrom apneje v spanju' – to je stanje, ko vaše dihanje
med spanjem postane neredno
ali za krajši čas celo prenehate dihati.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Xanax se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom, če:
−
ste bili kdaj

제품 특성 요약

JAZMP-WS/022 (WS/451) - 08.10.2021
1/9
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Xanax 0,25 mg tablete
Xanax 0,5 mg tablete
Xanax 1 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta Xanax 0,25 mg vsebuje 0,25 mg alprazolama.
Ena tableta Xanax 0,5 mg vsebuje 0,5 mg alprazolama.
Ena tableta Xanax 1 mg vsebuje 1 mg alprazolama.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta Xanax 0,25 mg vsebuje 96 mg laktoze monohidrata in 0,11 mg
natrijevega benzoata
(E211).
Ena tableta Xanax 0,5 mg vsebuje 96 mg laktoze monohidrata in 0,11 mg
natrijevega benzoata (E211).
Ena tableta Xanax 1 mg vsebuje 96 mg laktoze monohidrata in 0,11 mg
natrijevega benzoata (E211).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Xanax 0,25 mg tablete so bele ovalne tablete z oznako “Upjohn 29”
na eni strani in zarezo na drugi
strani.
Xanax 0,5 mg tablete so rožnate ovalne tablete z oznako “Upjohn
55” na eni strani in zarezo na drugi
strani.
Xanax 1 mg tablete so svetlovijolične ovalne tablete z oznako
“Upjohn 90” na eni strani in zarezo na
drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Xanax je indicirano za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje
anksioznosti pri odraslih.
Zdravilo Xanax je indicirano le, če je motnja huda, onesposabljajoča
ali je posameznik zaradi nje v
hudi stiski.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Trajanje zdravljenja: _
zdravilo Xanax je treba uporabljati v najmanjšem možnem učinkovitem
odmerku, za najkrajši možni čas in največ 2–4 tedne. Potrebo po
nadaljevanju zdravljenja je treba
pogosto ponovno ocenjevati. Dolgotrajno zdravljenje ni priporočljivo.
Tveganje za odvisnost se lahko
poveča z odmerkom in trajanjem zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Odmerjanje
Najprimernejši odmerek zdravila Xanax je treba določiti za vsakega
bolnika posamezno, glede na
izrazitost simptomov in njegov odziv. V primeru resnih neželenih
učinkov ob začetnem odmerku je
treba odmerek zmanjšati.
JAZMP-WS/022 (WS/451) - 08.10.2021
2/9
Več