XALATAN 50 µg/1 mL kapi za oči , rastvor

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

latanoprost

제공처:

Viatris BH d.o.o.

ATC 코드:

S01EE01

INN (국제 이름):

latanoprost

복용량:

50 µg/1 mL

약제 형태:

kapi za oči , rastvor

구성:

1 mL kapi za oči, rastvor sadrži: 50 mcg latanoprosta

패키지 단위:

1 PEbočica sa navojnim čepom i zaštitnom kapicom od polietilena sa 2,5 ml kapi za oči, rastvora, u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2021-05-26

환자 정보 전단

_DIN: Xalatan.PIL_001_15.09..2022_
1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
XALATAN
50 mikrograma/ml, kapi za oČi, rastvor
latanoprost
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono
sadrži važne informacije
za Vas!
● Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga
pročitate.
● Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili ljekaru
koji liječi vaše dijete ili
vašem farmaceutu.
● Ovaj lijek propisan je Vama ili Vašem djetetu. Ne smijete ga
davati drugome. Drugome ovaj
lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.
● Ako dobijete bilo koju nuspojavu obratite se ljekaru koji liječi
Vas ili Vaše dijete ili farmaceutu.
Ovo se odnosi i na nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu za
pacijenta. Pogledajte dio 4.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je XALATAN i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati XALATAN
3. Kako uzimati XALATAN
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati XALATAN
6. Dodatne informacije
1.ŠTA JE XALATAN I ZA ŠTA SE KORISTI
Xalatan spada u grupu lijekova poznatih kao analozi prostaglandina.
Djeluje tako što pospješuje
oticanje očne vodice iz očne komore.
Xalatan se koristi za liječenje glaukoma otvorenog ugla oka i
snižavanje povišenog oČnog pritiska kod
odraslih pacijenata. Oba ova stanja povezana su sa povećanjem očnog
pritiska koji može postepeno
utjecati na vid.
Xalatan se također koristi za liječenje glaukoma otvorenog ugla i
povišenog pritiska kod svih uzrasta
djece i beba.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI XALATAN
Xalatan se može koristiti za liječenje odraslih muškaraca i žena
(uključujući i starije osobe) te za
liječenje djece od rođenja do 18 godina starosti. Upotreba Xalatana
nije ispitivana kod prijevremeno
rođenih beba (ispod 36 sedmica).
Nemojte uzimati Xalatan:
● ako ste alergični (preosjetljivi) na latanoprost
ili na neku od pomoćnih supstanci lijeka Xalatan
(pogledajte dio 6).
Budite oprezni sa upotrebom lijeka Xalatan
Ukoliko smatrate da se bilo šta od dole navedenog odnosi na Vas ili
Vaš

제품 특성 요약

_DIN: Xalatan_001_15.09.2022_
1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
XALATAN
50 mikrograma /ml kapi za oči, rastvor
latanoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml kapi za oči rastvora sadrži 50 mikrograma latanoprosta.
Jedna kap rastvora sadrži približno 1,5 mikrograma latanoprosta.
Pomoćna supstanca sa poznatim efektom:
Benzalkonijum-hlorid od 0,2mg/ml volumenskog udjela dodan je kao
konzervans.
Natrijum dihidrogen fosfat monohidrat (E339i) 7.70 mg/mL.
Dinatrij fosfat bezvodni (E339ii) 1.55 mg/mL.
Za cjelovitu listu pomoćnih supstanci lijeka vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Rastvor je bistra, bezbojna tekućina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod pacijenata sa
glaukomom otvorenog ugla oka i
očnom hipertenzijom u odraslih pacijenata (uključujući starije
osobe).
Sniženje
povišenog
intraokularnog
pritiska
(IOP)
kod
pedijatrijskih
pacijenata
s
povišenim
intraokularnim pritiskom (IOP) i pedijatrijskim glaukomom.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli (uklju_č_uju_ć_i i starije osobe):
Preporučena doza je jedna kap u oboljelo oko jedan put dnevno.
Optimalan učinak postiže se
primjenom Xalatana navečer.
Doziranje Xalatana ne bi smjelo biti češće od jednom dnevno.
Češća primjena smanjuje učinak lijeka
na snižavanje intraokularnog pritiska (IOP).
Ako se propusti jedna terapijska doza, liječenje se nastavlja
slijedećom dozom prema planiranom
rasporedu.
Pedijatrijska populacija
:
Xalatan kapi za oči mogu se koristiti kod pedijatrijske populacije u
istim dozama kao i kod odraslih.
Nema podataka za nedonoščad (gestacijske dobi manje od 36 sedmica).
Podaci o primjeni kod djece
mlađe od godinu dana (4 bolesnika) su ograničeni (vidi odjeljak
5.1).
Način primjene
_DIN: Xalatan_001_15.09.2022_
2
Kao i kod drugih kapi za oči, u svrhu smanjenja moguće sistematske
resorpcije lijeka, preporuka je da
se suzna kesica pritisne prstom u području medijalnog kantusa