WINRHO SDF Solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Immunoglobuline anti-D (Rh) (Humaine)

제공처:

KI BIOPHARMA LLC

ATC 코드:

J06BB01

INN (국제 이름):

ANTI-D (RH) IMMUNOGLOBULIN

복용량:

2500Unité

약제 형태:

Solution

구성:

Immunoglobuline anti-D (Rh) (Humaine) 2500Unité

관리 경로:

Intramusculaire

패키지 단위:

2.2ML

처방전 유형:

Annexe D

치료 영역:

SERUMS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106269005; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2022-06-27

제품 특성 요약

_KI BioPharam LLC _
_Page 1 de 48 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
WINRHO
MD
SDF
Injectable d’immunoglobuline Rho(D) (humaine) Flacons à dose unique
:
600 unités internationales (120 mcg)
1 500 unités internationales (300 mcg)
2 500 unités internationales (500 mcg)
5000 unités internationales (1000 mcg)
15 000 unités internationales (3000 mcg)
Deuxième norme internationale de l'Organisation mondiale de la santé
(OMS) relative à
l’immunoglobuline anti-D (humaine)
Agent passif d’immunisation
KI BioPharma LLC
1209 Orange St.
Wilmington, Delaware 19801
USA
Distributeur (au Canada) :
Accuristix
100 Vaughan Valley Blvd.
Vaughan, Ontario L4H 3C5
Numéro de contrôle de la présentation : 264049
Date de l'autorisation initiale :
23 novembre 2007
Date de révision: 27 juin, 2022
_KI BioPharam LLC _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
DESCRIPTION....................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................ 4
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
7
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
21
SURDOSAGE
...................................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....