Wellicox 50 mg/ml Injekční roztok

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Flunixin

제공처:

Ceva Santé Animale

ATC 코드:

QM01AG

INN (국제 이름):

Flunixin (Flunixinum)

약제 형태:

Injekční roztok

치료 그룹:

skot, prasata, koně

치료 영역:

Fenamates

제품 요약:

Kódy balení: 9906093 - 1 x 50 ml - lahvička; 9902750 - 50 x 1 ml - lahvička

승인 날짜:

2013-09-17

환자 정보 전단

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Wellicox 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
2.
SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Flunixinum......................................................
50 mg
(jako flunixini megluminum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol...............................................................
5 mg
Natrium-hydroxymethansulfinát......................
2,5 mg
Dinatrium-edetát…………………………….. 0,1 mg
Bezbarvý až světle žlutý roztok, čirý a prakticky bez částic.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata a koně.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Skot:
-
Zmírnění klinických příznaků respiračního onemocnění
současně s vhodnou protiinfekční
terapií.
Prasata:
-
Podpora vhodné antibiotické terapie při léčbě syndromu mastitis,
metritis, agalakcie (MMA).
-
Zmírnění horečky související s respiračním onemocněním,
pokud je použito ve spojení se
specifickou antibiotickou léčbou.
.
Koně:
-
Zmírnění zánětu a bolesti souvisejících s muskuloskeletálními
onemocněními.
-
Zmírnění viscerální bolesti doprovázející koliku.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s chronickými muskuloskeletálními
poruchami.
Nepoužívat tu zvířat s onemocněním srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními lézemi
(gastrointestinální ulcerace nebo krvácení).
Nepoužívat v případě hemoragických poruch.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na flunixin meglumin,
další NSAID nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s kolikou způsobenou neprůchodností střev
(ileus) a provázenou dehydratací.
Nepoužívat veterinární léčivý přípravek u krav v průběhu 48
hodin před očekávaným termínem
porodu. V tomto případě bylo pozorováno zvýšení počtu mrtvě
narozených telat.
Nepřekračujte doporučenou dávku a délku podávání.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Musí být

제품 특성 요약

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Wellicox 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Flunixinum
50
mg
(jako flunixini megluminum)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fenol
5 mg
Natrium-hydroxymethansulfinát
2,5 mg
Dinatrium-edetát
0,1 mg
Hydroxid sodný
Propylenglykol
Kyselina chlorovodíková 10% (pro úpravu pH)
Voda pro injekci
Bezbarvý až světle žlutý roztok, čirý a prakticky bez částic.
3.
KLINICKÉ ÚDAJE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata a koně.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot:
-
Zmírnění klinických příznaků respiračních onemocnění
současně s vhodnou protiinfekční
terapií.
Prasata:
-
Podpora vhodné antibiotické terapie při léčbě syndromu mastitis,
metritis, agalakcie (MMA).
-
Zmírnění horečky související s respiračním onemocněním,
pokud je použito ve spojení se
specifickou antibiotickou léčbou.
Koně:
-
Zmírnění zánětu a bolesti souvisejících s muskuloskeletálními
onemocněními.
-
Zmírnění viscerální bolesti doprovázející koliku.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s chronickými muskuloskeletálními
poruchami.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními lézemi
(gastrointestinální ulcerace nebo krvácení).
Nepoužívat v případě hemoragických poruch.
Nepoužívat
v případě přecitlivělosti na flunixin
meglumin, další NSAID nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s kolikou způsobenou neprůchodností střev
(ileus) a provázenou dehydratací.
2
Nepoužívat veterinární léčivý přípravek u krav v průběhu 48
hodin před očekávaným termínem
porodu. V tomto případě bylo pozo