국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Semaglutid
NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ.
A10BJ06
Semaglutid
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI WEGOVY ® 0,25 MG ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN KULLANIMA HAZIR KALEM STERIL DERI ALTINA UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her kullanıma hazır kalem 1 mL çözeltide 0,68 mg semaglutid içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Disodyum fosfat dihidrat, propilen glikol, fenol, hidroklorik asit/sodyum hidroksit (pH ayarlaması için), enjeksiyonluk su Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ _BU KULLANMA TALIMATINDA:_ _1. WEGOVY_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. WEGOVY_ _®_ _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. WEGOVY_ _®_ _ _ _NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. WEGOVY_ _®_ _’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. WEGOVY ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? WEGOVY ® , kullanıma hazır kalemde berrak ve renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir. Her bir kalem 4 doz içerir. WEGOVY ® , _Saccharomyces cerevisiae_ ’de rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmiştir. WEGOVY ® , semaglutid etkin maddesini içeren kilo verme ve kiloyu korumak için kullanılan bir ilaçtır. Vücutta doğal olarak bulunan ve yemekl 전체 문서 읽기
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’ a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI WEGOVY ® 0,25 mg Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kalem Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Semaglutid 0,68 mg/mL Her kullanıma hazır kalem, 1,5 mL çözelti içinde 1 mg semaglutid* içerir. 1 mL çözelti, 0,68 mg semaglutid* içerir. Bir kullanıma hazır kalem, 0,25 mg’lık 4 doz içerir. *Rekombinant DNA teknolojisi ile _Saccharomyces cerevisiae_ hücrelerinde üretilmiş insan glukagon-benzeri peptid-1 (GLP-1) analoğudur. YARDIMCI MADDELER: Disodyum fosfat dihidrat 1,42 mg/mL Sodyum hidroksit (pH ayarı için) y.m. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Berrak ve renksiz izotonik çözelti; pH=7,4. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR WEGOVY ® , başlangıç Vücut Kitle İndeksi (VKİ) aşağıdaki gibi olan yetişkinlerde, kilo kaybı ve kilonun idame edilmesi dahil olmak üzere vücut ağırlığı yönetiminde düşük kalorili diyet ve artırılmış fiziksel aktiviteye ek olarak endikedir; • ≥ 30 kg/m 2 (obez), veya _ _ • ≥27 kg/m 2 ila < 30 kg/m 2 (aşırı kilolu), kilo ile ilişkili en az bir komorbidite varlığında, örneğin: disglisemi (prediyabet veya tip 2 diyabet) hipertansiyon, dislipidemi, obstrüktif uyku apnesi veya kardiyovasküler hastalık. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3Z1AxZW56YnUyZW56ZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 WEGOVY ® , başka bir semaglutid içeren ürün ve diğer GLP-1 reseptör agonisti ajanlarla birlikte kullanılmamalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 0 전체 문서 읽기