VYTORIN 10 mg/40 mg COMPRIMIDOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

SIMVASTATINA; EZETIMIBA

제공처:

ORGANON SALUD, S.L.

ATC 코드:

C10BA02

INN (International Name):

SIMVASTATIN; EZETIMIBA

복용량:

40 mg/10 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

SIMVASTATINA 40 mg; EZETIMIBA 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Simvastatina y ezetimiba

제품 요약:

VYTORIN 10 mg/40 mg COMPRIMIDOS , 100 comprimidos Autorizado 31/05/2005 No Comercializado - VYTORIN 10 mg/40 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Autorizado 14/05/2013 Comercializado - VYTORIN 10 mg/40 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Revocado 14/05/2013 Sin notificación de comercialización

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2005-05-31

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VYTORIN 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS
VYTORIN 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS
EZETIMIBA Y SIMVASTATINA
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es VYTORIN y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar VYTORIN
3.
Cómo tomar VYTORIN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de VYTORIN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VYTORIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VYTORIN contiene los principios activos ezetimiba y simvastatina.
VYTORIN es un medicamento que se
utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre.
Además, VYTORIN eleva las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
VYTORIN actúa reduciendo el colesterol de dos maneras. El principio
activo ezetimiba reduce el
colesterol que se absorbe en el tubo digestivo. El principio activo
simvastatina, que pertenece al grupo de
las “estatinas”, inhibe la producción del colesterol fabricado
por el propio organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrec

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VYTORIN 10 mg/20 mg comprimidos
VYTORIN 10 mg/40 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 20 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 40 mg de simvastatina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de 10/20 mg contiene 126,5 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 10/40 mg contiene 262,9 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos en forma de cápsula, de color blanco a color hueso, con
el código “312” ó “313” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención de acontecimientos cardiovasculares
VYTORIN está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos
cardiovasculares (ver sección 5.1) en
pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome
coronario agudo (SCA), estén o no
previamente tratados con una estatina.
Hipercolesterolemia
VYTORIN está indicado como tratamiento complementario a la dieta en
pacientes con hipercolesterolemia
primaria (familiar heterocigota y no familiar) o hiperlipidemia mixta
cuando el uso de un producto en
combinación se considera adecuado:

pacientes no controlados adecuadamente con una estatina sola

pacientes ya tratados con una estatina y ezetimiba
Hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH)
VYTORIN está indicado como tratamiento complementario a la dieta en
pacientes con HoFH. Los
pacientes también pueden recibir tratamientos complementarios (p.
ej., aféresis de lipoproteínas de baja
densidad [LDL]).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipercolesterolemia _
El paciente debe haber iniciado con anterioridad una dieta baja en
lípidos adecuada que debe mantener
durante el tratamiento con VYTORIN.
La vía de administración es oral. El intervalo de dosis de VYTORIN
oscila de 10/10 mg/día a 10/80 mg/d