국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
indapamid; perindopril
Lek d.d.
C09BA04
indapamid; perindopril
tableta
indapamid 0,625 mg / 1 tableta perindopril1,7 mg / 1 tableta; perindopril 1,7 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
perindopril in diuretiki
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
15a 154806+157597 + 180585 + 180962 + 171761+176635 JAZMP-IB/034/G, IB/036, IB/037, IA/039/G – 28.03.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO VOXIN COMBO 2 MG/0,625 MG TABLETE terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Voxin Combo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Voxin Combo 3. Kako jemati zdravilo Voxin Combo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Voxin Combo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VOXIN COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Voxin Combo je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in indapamida. To zdravilo SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA (HIPERTENZIJE). • Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze. Ta zdravila delujejo tako, da širijo krvne žile, zaradi česar srce po njih lažje črpa kri. • Indapamid je diuretik. Diuretiki povečujejo količino seča, ki ga tvorijo ledvice, in jih včasih imenujemo tablete za odvajanje vode. Vendar pa se indapamid od drugih diuretikov razlikuje, saj le malo poveča količino nastalega seča. Vsaka od obeh učinkovin znižuje krvni tlak in obe skupaj prispevata k nadzoru vašega krvnega tlaka. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VOXIN COMBO NE JEMLJITE ZDRAVILA VOXIN COMBO: • če ste ALERGIČNI na perindopril ali kateri koli drug zaviralec angiotenzinske konvertaze, ali indapamid ali kate 전체 문서 읽기
15a 180585 + 180962 + 171761+176635 JAZMP-IB/036, IB/037, IA/039/G - 28.03.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Voxin Combo 2 mg/0,625 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 1,669 mg perindoprila in 0,625 mg indapamida. Pomožna snov z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 42,4 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Bela, podolgovata, bikonveksna tableta z zarezo in z vtisnjeno oznako PI na eni strani (zareza je med P in I). Zareza ni namenjena delitvi tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Esencialna hipertenzija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Običajen odmerek je ena tableta zdravila Voxin Combo na dan v enem odmerku, najbolje zjutraj in pred obrokom hrane. V primeru, da po enem mesecu zdravljenja krvni tlak ni nadzorovan, je odmerek mogoče podvojiti. Posebne skupine bolnikov _Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4)_ Zdravljenje je treba začeti z običajnim odmerkom ene tablete zdravila Voxin Combo na dan. _Ledvična okvara (glejte poglavje 4.4)_ 15a 180585 + 180962 + 171761+176635 JAZMP-IB/036, IB/037, IA/039/G - 28.03.2022 2 Pri hudi okvari ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min) je zdravljenje kontraindicirano. Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 60 ml/min) naj bo največji odmerek ena tableta zdravila Voxin Combo na dan. Pri bolnikih z očistkom kreatinina večjim ali enakim 60 ml/min, odmerka ni potrebno prilagajati. Običajno zdravniško spremljanje bo vključevalo pogoste meritve koncentracij kreatinina in kalija. _Jetrna okvara (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2)_ Pri hudi okvari jeter je zdravljenje kontraindicirano. Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter prilagajanje odmerka ni potrebno. _Pediatrična populacija_ Varnost in učinkovitost kombinacije terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid pri pediatrični populaciji še nista bili dokazani. Podatk 전체 문서 읽기