국가: 스위스
언어: 독일어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pazopanibum
Novartis Pharma Schweiz AG
L01XE11
pazopanibum
Filmtabletten
pazopanibum 400 mg ut pazopanibi hydrochloridum 433.4 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 1.8 mg.
A
Synthetika
Behandlung des Nierenzellkarzinoms; Behandlung des fortgeschrittenen Weichteilsarkoms
zugelassen
1970-01-01
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Votrient® Novartis Pharma Schweiz AG Was ist VOTRIENT und wann wird es angewendet? Votrient enthält den Wirkstoff Pazopanib und hemmt das Wachstum von Krebszellen. Die Wirkung beruht auf der Hemmung von Proteinen, die am Wachstum und der Verbreitung von Tumorzellen beteiligt sind. Votrient wird ·zur Behandlung von Nierenzellkarzinom eingesetzt, das fortgeschritten ist oder Ableger (Metastasen) gebildet hat. ·zur Behandlung bestimmter Formen des Weichteilsarkoms eingesetzt, einer Krebsart, bei der das Stützgewebe des Körpers betroffen ist. Die Erkrankung kann sich in Muskelgewebe, Blutgefässen, Fettgewebe oder anderen Geweben entwickeln, die Organe stützen, umgeben und schützen. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf VOTRIENT nicht eingenommen / angewendet werden? Votrient darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Pazopanib oder einen der Hilfsstoffe. Wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden, dürfen Sie Votrient nicht einnehmen. Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von VOTRIENT Vorsicht geboten? Während der Behandlung mit Votrient kann es zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Blutdruck aus diesem Grund überwachen und eventuell mit geeigneten Massnahmen behandeln. Unter Votrient sind Fälle von Tumorlyse-Syndrom (TLS) infolge eines schnellen Abbaus von Krebszellen (einschliesslich Fälle mit Todesfolge) berichtet worden. Ein erhöhtes Risiko besteht für Patienten mit vielen Tumoren, schnell wachsenden Tumoren und mit Nierenfunktionsstörungen sowie für d 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION Votrient® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff(e): Pazopanibum (ut Pazopanibi Hydrochloridum). Hilfsstoff(e:) Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten mit 200 mg, 400 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung des fortgeschrittenen und/oder metastasierenden Nierenzellkarzinoms. Behandlung des fortgeschrittenen Weichteilsarkoms bei Progression nach Anthrazyklin-haltiger Chemotherapie oder anderen Kombinationen, wenn Anthrazyklin nicht in Frage kommt. Daten bei Liposarkom und GIST sind limitiert. Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Votrient darf nur von einem in der Onkologie erfahrenen Arzt durchgeführt werden. Die empfohlene Dosis beträgt 800 mg Votrient einmal täglich. Dosisanpassung infolge von Toxizität Die Dosis sollte anfänglich von 800 mg auf 400 mg täglich verringert werden. Nachfolgende Dosisanpassungen (sowohl Dosiserhöhungen als auch -verringerungen) müssen schrittweise in Schritten von 200 mg auf der Grundlage der individuellen Verträglichkeit erfolgen, um Nebenwirkungen unter Kontrolle zu halten. Die Dosis darf 800 mg Votrient pro Tag nicht überschreiten. Spezielle Dosierungsanweisungen Nierenfunktionsstörung: Für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder Patienten, die eine Peritonealdialyse oder Hämodialyse benötigen, liegen keine Erfahrungen mit Pazopanib vor. Die Anwendung von Votrient wird für diese Patienten daher nicht empfohlen. Angesichts der geringen renalen Exkretion von Pazopanib und dessen Metaboliten erscheint ein klinisch bedeutsamer Effekt einer Nierenfunktionsstörung jedoch wenig wahrscheinlich (siehe «Pharmakokinetik»). Daher ist für Patienten mit einer Creatinin-Clearance ≥30 ml/min keine Dosisanpassung erforderlich. Leberfunktionsstörung: Die Sicherheit und Pharmakokinetik von Pazopanib bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen wurde bisher nicht ausreichend geprüft (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Die Dosierungsempfehlungen bei Patie 전체 문서 읽기