Voltaren Plus 50mg/50mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Codeinphosphat-Hemihydrat, Diclofenac-Natrium

제공처:

Novartis Pharma GmbH

ATC 코드:

N02AA65

INN (International Name):

Codeine Phosphate Hemihydrate, Diclofenac Sodium

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Codeinphosphat-Hemihydrat 50.mg; Diclofenac-Natrium 50.mg

승인 상태:

gültig

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VOLTAREN
® PLUS 50 MG/50 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Diclofenac-Natrium und Codeinphosphat-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Voltaren Plus 50 mg/50 mg
Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND VOLTAREN PLUS 50 MG/50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten gehören zur Substanzklasse
der Schmerzmittel-
Kombinationen:
_Diclofenac_ ist eine schmerzstillende und entzündungshemmende
Substanz aus der Gruppe der
so genannten nicht steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika
(NSAR).
_Codein_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Opioid-Analgetika genannt werden und
die schmerzlindernd wirken. Bei Voltaren Plus 50 mg/50 mg
Filmtabletten wird es in
Kombination mit dem Schmerzmittel Diclofenac angewendet.
Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten werden angewendet
zur Kurzzeitbehandlung (max. 2 Wochen) von:

Starken Schmerzen bei Reiz

제품 특성 요약

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
NOVARTIS PHARMA VOLTAREN
® PLUS 50 MG/50 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voltaren
®
Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium und 50 mg
Codeinphosphat-
Hemihydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten sind hellrot, rund und schwach
gewölbt. Auf
einer Seite befindet sich eine tiefe Bruchkerbe und auf beiden Seiten
ein Aufdruck.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung (max. 2 Wochen) von:
–
Starken Schmerzen bei Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen
wie
Gonarthrosen.
–
Starken und sehr starken Schmerzen nach chirurgischen Eingriffen.
–
Tumorschmerzen, insbesondere bei Skelettbefall oder entzündlichem
peritumoralen Ödem.
Hinweis
Die Anwendung von Voltaren Plus bei Reizzuständen degenerativer
Gelenkerkrankungen (Gonarthrosen) wurde in einer kontrollierten Studie
über 7 Tage
geprüft. Erfahrungen zur Wirksamkeit in diesem Anwendungsgebiet über
den
genannten Zeitraum hinaus liegen nicht vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Voltaren Plus wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert. Der
empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt bei 1–3 Filmtabletten
pro Tag
(entsprechend jeweils 50–150 mg Diclofenac-Natrium und
Codeinphosphat pro Tag).
Die einzelnen Gaben sollten mit einem Abstand von mindestens 6 Stunden
erfolgen.
Die Tagesmaximaldosis von 3 Filmtabletten Voltaren Plus, entsprechend
jeweils 150
mg Diclofenac-Natrium und Codeinphosphat, sollte nicht überschritten
werden.
Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einer verzögerten Aufnahme
der
Wirkstoffe in die Blutbahn führen.
Die Filmtabletten sind deshalb bevorzugt vor den Mahlzeiten unzerkaut
mit reichlich
Flüssigkeit einzunehmen.
Voltaren Plus ist zur Kurzzeitanwendung (max. 2 Wochen) vorgesehen.
Übe