VITAMINA A y D2

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

제공처:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

약제 형태:

Gotas orales

제품 특성 요약

NOMBRE DEL PRODUCTO:
VITAMINA A y D2
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas orales
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL
con tapa gotero.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-190-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Vitamina A
(eq. a 25,0 mg de palmitato de retinol
en aceite, que equivalen a 25 000 UI de
vitamina A)
Ergocalciferol
(eq. a 2000 UI de vitamina D2)
7,50 mg
0,05 mg
Sorbitol Solución 70%
50,000 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina A y D.
Síndrome de malabsorción asociados a:
insuficiencia pancreática (enfermedad pancreática, fibrosis
quística), enfermedad del tracto hepatobiliar
(disfunción
hepática,
cirrosis,
ictericia
obstructiva),
enfermedades
del
intestino
delgado
(esprúe
tropical, diarrea persistente). Diabetes mellitus, hipertiroidismo,
deficiencia proteica severa.
Hipocalcemia crónica, hipofosfatemia, osteodistrofia renal,
raquitismo; osteoporosis postmenopáusica,
insuficiencia renal crónica
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la vitamina A. Hipervitaminosis A.
Hipersensibilidad
a
la
vitamina
D.
Hipervitaminosis
D.
Hipercalcemia.
Osteodistrofia
renal
con
hiperfosfatemia. Hipercalcemia.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
Vitamina A:
Niños: Son más sensibles a efectos adversos y toxicidad con dosis
altas y uso prolongado.
Adulto mayor: Riesgo de acumulación en sobredosis por alteraciones en
la eliminación.
Daño hepático: Puede potenciar hepatotoxicidad.
Daño renal: Pueden incrementarse las concentraciones séricas de
retinol por disminución de la
eliminación.
Alcoholismo