Vitamin D3 biomo 20.000 I.E. Weichkapseln

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

제공처:

biomo pharma GmbH (3263852)

복용량:

20.000 I.E.

약제 형태:

Weichkapsel

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2023-11-07

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VITAMIN D3 BIOMO 20.000 I.E. WEICHKAPSELN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Colecalciferol (Vitamin D3)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitamin D3 biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin D3 biomo beachten?
3.
Wie ist Vitamin D3 biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin D3 biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VITAMIN D3 BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin D3 biomo enthält Colecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3
reguliert die Aufnahme und den
Stoffwechsel von Calcium sowie die Aufnahme von Calcium in das
Knochengewebe.
Vitamin D3 biomo wird zur Anfangsbehandlung eines klinisch relevanten
Vitamin-D3-Mangels bei
Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAMIN D3 BIOMO BEACHTEN?
VITAMIN D3 BIOMO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol, Soja, Erdnuss oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
−
wenn Sie einen erhöhten Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) oder
im Urin
(Hyperkalzurie) haben;
−
wenn Sie einen erhöhten Vitamin-D-Spiegel im Blut haben
(Hypervitaminose D);
−
wenn Sie Calciumablagerungen in der Niere habe

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin D3 biomo 20.000 i.e. Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Weichkapsel enthält 0,500 mg Colecalciferol (Vitamin D3
entsprechend 20 000 I.E.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Die Kapseln können Spuren von (3-
_sn_
-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen) enthalten.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Orange, opake, ovale Weichkapseln gefüllt mit einer klaren, leicht
gelben, öligen Flüssigkeit.
Maße: Länge: ca. 8 - 9 mm, Breite: ca. 6 - 7 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Initialbehandlung eines klinisch relevanten Vitamin-D-Mangels
(Serumspiegel < 25 nmol/l oder
< 10 ng/ml) bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss vom behandelnden Arzt, je nach Umfang der
erforderlichen Vitamin-D-
Supplementierung, individuell festgelegt werden. Die
Ernährungsgewohnheiten des Patienten sollten
sorgfältig bewertet und ein künstlich zugesetzter Vitamin-D- und
Calcium-Gehalt bestimmter
Lebensmittel berücksichtigt werden.
_Erwachsene _
Empfohlene Dosis: eine Kapsel (20 000 I.E.) pro Woche für bis zu 4 -
5 Wochen.
_ _
Nach dem ersten Monat sollte eine niedrigere Erhaltungsdosis in
Betracht gezogen werden, abhängig
von den gewünschten Serumspiegeln von 25-Hydroxycolecalciferol
(25[OH]D), der Schwere der
Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung.
Alternativ können auch die nationalen Dosisempfehlungen für die
Behandlung von Vitamin-D-Mangel
befolgt werden.
_ _
_Dosierung bei Leberfunktionsstörungen _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
_Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen _
Vitamin D3 biomo ist bei Patienten mit schweren
Nierenfunktionsstörungen kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche _
Vitamin D3 biomo sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet
werden. Die Stärke der
20 000 I.E. Weichkapseln ist für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlich