국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Retinolpalmitat; Ölige Lösungen von Colecalciferol; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
QA11JA
Retinol palmitate, Oily solution of Cholecalciferol, all-rac-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.)
Injektionslösung
Retinolpalmitat (00832) 176,46 Milligramm; Ölige Lösungen von Colecalciferol (00369) 100 Milligramm; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 50 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung
Pferd; Rind; Hund; Schwein
zugelassen
2018-05-22
GEBRAUCHSINFORMATION VITAMIN AD3E PRO INJECTIONE, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, SCHWEINE UND HUNDE NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Straße 19 D-49377 Vechta BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vitamin AD3E pro injectione, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine und Hunde Retinolpalmitat, all-rac alpha Tocopherolacetat und Colecalciferol WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEIL(E) 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFFE: Retinolpalmitat 176,47 mg (entsprechend 300.000 I.E. Vitamin A) all-rac alpha Tocopherolacetat 50,00 mg (entsprechend 45,56 mg all-rac-alpha-Tocopherol) (Vitamin E) Ölige Lösung von Colecalciferol 100,00 mg (enthält 2,5 mg Colecalciferol; entsprechend 100.000 I.E. Vitamin D3) Klare, gelbe Lösung ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Therapie von kombinierten Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin E-Mangelerkrankungen. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen und ausreichend mit Vitamin A versorgt sind, da die Möglichkeit einer Anreicherung in essbarem Gewebe besteht. Im Falle einer Hypervitaminose ist die Behandlung mit Vitamin AD3E kontraindiziert. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, oder einem der sonstigen Bestandteile. NEBENWIRKUNGEN Temporäre Schwellungen an der Injektionsstelle können auftreten. In seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen auftreten. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen.) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließ 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vitamin AD3E pro injectione, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine und Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Retinolpalmitat 176,47 mg (entsprechend 300.000 I.E. Vitamin A) all-rac alpha Tocopherolacetat 50,00 mg (entsprechend 45,56 mg all-rac-alpha-Tocopherol) (Vitamin E) Ölige Lösung von Colecalciferol 100,00 mg (enthält 2,5 mg Colecalciferol; entsprechend 100.000 I.E. Vitamin D3) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Rind, Pferd, Schwein ,Hund 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Therapie von kombinierten Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin E-Mangelerkrankungen. 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen und ausreichend mit Vitamin A versorgt sind, da die Möglichkeit einer Anreicherung in essbarem Gewebe besteht. Im Falle einer Hypervitaminose ist die Behandlung mit Vitamin AD3E kontraindiziert. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5. BESONDERE VORSICHTMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die empfohlene Dauer der Behandlung sowie die Dosierung sollte nicht überschritten werden. Die intramuskuläre Behandlung von Pferden mit fettlöslichen Vitaminpräparaten kann das Risiko einer Myositis und Myonekrose erhöhen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender • Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion kann das Risiko einer Hypervitaminose im Zusammenhang mit Vitamin A nicht ausgeschlossen werden. Daher ist bei der Anwendung große Vorsicht geboten. Bei vers 전체 문서 읽기