VITAGOBENS B1 B6 B12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
30-07-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
04-12-2021

유효 성분:

TIAMINA HIDROCLORURO; PIRIDOXINA HIDROCLORURO; CIANOCOBALAMINA

제공처:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC 코드:

A11DB91

INN (International Name):

TIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMINE

복용량:

250 mg/250 mg/0,5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

TIAMINA HIDROCLORURO 250 mg; PIRIDOXINA HIDROCLORURO 250 mg; CIANOCOBALAMINA 0,5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

30 comprimidos

치료 영역:

Vitamina B1 en combinación con vitamina B6 y/o vitamina B12

제품 요약:

VITAGOBENS B1 B6 B12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 144541000140107 - 154071000140106 - 154081000140109

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2021-08-12

환자 정보 전단

                                1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VITAGOBENS B1 B6 B12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
tiamina hidrocloruro/ piridoxina hidrocloruro/ cianocobalamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Vitagobens y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vitagobens
3. Cómo tomarVitagobens
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vitagobens
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VITAGOBENS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de Vitagobens son las vitaminas hidrosolubles B
1
(tiamina), B
6
(piridoxina) y B
12
(cianocobalamina) que intervienen en numerosos procesos del
metabolismo humano.
Vitagobens está indicado en: prevención y tratamiento de deficiencia
de las vitaminas B
1
, B
6
y B
12
, debido
al aumento de las necesidades, reducción del consumo o de la
absorción, que podrían manifestarse como
síntomas de dolores de espalda, en convalecencias o dietas
insuficientes.
Vitagobens B
1
B
6
B
12
comprimidos está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14
años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VITAGOBENS
NO TOME VITAGOBENS

Si es alérgico a la vitamina B
1
, la B
6
o las diversas formas de vitamina B
12
, al cobalto, o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si está en tratamiento con levodopa (medicamento para el Parkinson)
                                
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제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vitagobens B1 B6 B12 comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 250 mg de tiamina hidrocloruro (vitamina B
1
), 250 mg de piridoxina
hidrocloruro (vitamina B
6
) y 500 microgramos de cianocobalamina (vitamina B
12
).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 0,05 mg de colorante rojo Ponceau 4R (E-124).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son de color rosa, elípticos y biconvexos, con un
diámetro de 16,8 mm ± 10% y un
espesor de 7,8 mm ± 10%.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de deficiencia de las vitaminas B
1
, B
6
y B
12
, debido al incremento de las
necesidades, reducción del consumo o de la absorción, que podrían
manifestarse como síntomas de dolores
de espalda, en convalecencias o dietas insuficientes.
Vitagobens B
1
B
6
B
12
comprimidos está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 14 años
La dosis recomendada es de 1 comprimido al día.
En general, el tratamiento no debe superar las 2 semanas de duración,
aunque se podrá prolongar más de 15
días a criterio médico.
Si los síntomas persisten o no mejoran después de 7 días de
tratamiento, se debe evaluar la situación
clínica.
_Pacientes con insuficiencia renal o hepática _
Vitagobens B
1
B
6
B
12
está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal o hepática
(ver sección 4.3).
_Población pediátrica _
Vitagobens B
1
B
6
B
12
está contraindicado en niños menores de 14 años (ver sección 4.3).
Forma de administración
Vía oral.
Es preferible que los comprimidos se traguen enteros, con la ayuda de
un poco de agua.
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4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos, a las diversas formas de
vitamina B
12
, al cobalto o a alguno 
                                
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