VISIPAQUE

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Jodiksanolis

제공처:

GE Healthcare AS

ATC 코드:

V08AB09

INN (국제 이름):

Jodiksanolis

복용량:

652 mg/ml; 550 mg/ml

약제 형태:

injekcinis tirpalas

관리 경로:

leisti į veną;leisti į arteriją;leisti į povoratinklinę ertmę

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Iodixanol

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

2002-12-20

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VISIPAQUE 550 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
VISIPAQUE 652 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
jodiksanolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra VISIPAQUE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant VISIPAQUE
3.
Kaip vartoti VISIPAQUE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti VISIPAQUE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VISIPAQUE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai. Jis vartojamas tik padėti
nustatyti diagnozę.
VISIPAQUE yra kontrastinė medžiaga. Jis vartojamas prieš rentgeną,
vaizdo sustiprinimui, kad Jūsų
gydytojui būtų aiškiau.
-
Vieną kartą suleidus, jis padeda gydytojui pamatyti Jūsų kūno tų
pačių organų atskiras
normalias ir nenormalias padėtis bei formas.
-
Jis gali būti vartojamas šlapimo pūslės, stuburo ar kraujagyslių,
įskaitant Jūsų širdies
kraujagyslių, rentgeniniam tyrimui.
-
Kai kuriems žmonėms šis vaistas skiriamas prieš galvos ar kūno
skenavimą, naudojant
kompiuterinę tomografiją (dar vadinamą KT skenavimu) arba jos metu.
Šiam skenavimo tipui
naudojami rentgeno spinduliai.
-
Jis taip pat gali būti vartojamas apžiūrėti Jūsų stemplę,
skrandį ir žarnyną arba apžiūrėti kūno
ertmes, tokias kaip Jūsų sąnarius ar gimdą ir kiaušintakius.
-
Vaikams VISIPAQUE gali būti naudojamas šlapimo takų, širdies
kraujagyslių, stemplės,
skrandžio ir žarnyno rentgenologinio tyrimo metu.
Jūsų gydytojas paaiškins kokios Jūsų kūno dalys bus skenuojamos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VISIPAQUE
VISIPAQUE VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija jodiksanoliui arba bet kuriai pagal

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VISIPAQUE 550 mg/ml injekcinis tirpalas
VISIPAQUE 652 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 550 mg/ml jodiksanolio (atitinka 270 mg
jodo).
1 ml injekcinio tirpalo yra 652 mg/ml jodiksanolio (atitinka 320 mg
jodo).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
VISIPAQUE 550 mg/ml: 1 ml injekcinio tirpalo yra 0,76 mg (0,03 mmol)
natrio.
VISIPAQUE 652 mg/ml: 1 ml injekcinio tirpalo yra 0,45 mg (0,02 mmol)
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
VISIPAQUE yra skaidrus, bespalvis ar blyškiai gelsvas vandeninis
tirpalas.
VISIPAQUE 550
mg/ml:
Osmoliališkumas (mOsm/kg H
2
O) 37 °C temperatūroje 290
Klampumas (mPa s) 20 ºC temperatūroje
11,3
Klampumas (mPa s) 37 ºC temperatūroje
5,8
pH
6,8-7,6.
VISIPAQUE 652
mg/ml:
Osmoliališkumas (mOsm/kg H
2
O) 37 °C temperatūroje 290
Klampumas (mPa s) 20 ºC temperatūroje
25,4
Klampumas (mPa s) 37 ºC temperatūroje
11,4
pH
6,8-7,6
Jodiksanolis yra nejoninis, dimerinis, heksajodinis, tirpus vandenyje
kontrastinis preparatas
rentgeniniam tyrimui.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Suaugusiesiems
Rentgenokontrastinis vaistinis preparatas kardioangiografijai, galvos
smegenų angiografijai
(įprastinei), periferinių kraujagyslių arteriografijai
(įprastinei) pilvo kraujagyslių angiografijai
(intraarterinei skaitmeninei subtrakcinei angiografijai, SSA),
urografijai, flebografijai, kompiuterinės
tomografijos (KT) vaizdo sustiprinimui. Lumbalinei, torakalinei ir
cervikalinei mielografijai.
Artrografijai, histerosalpingografijai (HSG) ir viršutinės
virškinimo trakto dalies tyrimams.
Vaikams
Rentgenokontrastinis vaistinis preparatas kardioangiografijai,
urografijai, KT vaizdo sustiprinimui ir
viršutinės virškinimo trakto dalies tyrimams.
2
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė gali keistis