Virorib 200 mg capsule

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Ribavirinum

제공처:

Kusum Pharm SRL

ATC 코드:

J05AB04

INN (국제 이름):

Ribavirinum

복용량:

200 mg

약제 형태:

capsule

패키지 단위:

N10x10

처방전 유형:

fără prescripție

Manufactured by:

Kusum Pharm SRL, Ucraina

승인 날짜:

2017-02-19

환자 정보 전단

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VIRORIB 200 MG CAPSULE
ribavirină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Virorib 200 mg capsule şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Virorib 200 mg capsule
3.
Cum să utilizaţi Virorib 200 mg capsule
4.
Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Virorib 200 mg capsule
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIRORIB 200 MG CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Virorib capsule conţine substanţa activă ribavirină. Acest
medicament opreşte înmulţirea virusului
hepatitei C. Virorib nu trebuie utilizat de unul singur.
În funcţie de ce fel de genotip de virus hepatic C aveţi, medicul
dumneavoastră poate alege să vă
trateze cu o asociere dintre acest medicament cu alte medicamente..
Pot exista unele limitări
suplimentare ale tratamentului dacă dumneavoastră aţi fost sau nu
aţi fost tratat anterior pentru
infecţia cronică cu virus hepatic C. Medicul dumneavoastră vă va
recomanda cea mai bună schemă
de tratament.
Asocierea dintre Virorib şi alte medicamente este utilizată pentru a
trata pacienţii adulți care au
hepatită cronică C (VHC).
Virorib poate fi utilizat la copii și adolescenți (copii cu vârsta
de 3 ani și pe

제품 특성 요약

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Virorib 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine ribavirină 200 mg.
_ _
_Excipient cu efect cunoscut:_ fiecare capsulă conţine lactoză
monohidrat 43,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsulă cu corp de culoare roz şi capac de culoare violet, conţine
pulbere de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Virorib este indicat în asociere cu alte medicamente pentru
tratamentul hepatitei cronice C (HCC) la
adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4, şi 5.1).
Virorib este indicat în asociere cu alte medicamente pentru
tratamentul hepatitei cronice C (HCC) la
copii şi adolescenţi (copii cu vârsta de minimum 3 ani şi
adolescenţi) netrataţi anterior şi care nu
prezintă decompensare hepatică (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu
experienţă în tratamentul hepatitei
cronice C.
_DOZE _
Virorib trebuie utilizat în terapie asociată aşa cum este descris
la pct. 4.1.
Vă
rugăm
să
consultaţi
Rezumatele
caracteristicilor
produsului
(RCP)
corespunzătoare
medicamentelor utilizate în asociere cu Virorib pentru a obţine
informaţii suplimentare despre
prescriere specifice medicamentelor respective şi pentru recomandări
suplimentare de dozaj privind
administrarea concomitentă a acestor medicamente cu Virorib.
Capsulele de Virorib se administrează zilnic, oral, fracţionat în
două prize (dimineaţa şi seara), cu
alimente.
_ _
_Adulţi_
Doza recomandată şi durata tratamentului cu Virorib depind de
greutatea corporală a pacientului şi
de medicamentul administrat concomitent. Vă rugăm să consultaţi
Rezumatele caracteristicilor
produsului (RCP) corespunzătoare medicamentelor administrate în
asociere cu Virorib.
În cazurile în care nu se face nicio recomandare specifică privind
doza, trebuie să fie administrată
următoarea