Virbagen canis SHA/L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

ADENOVIRUS, CANIN, TYP 2, STAMM MANHATTAN, LEBEND; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE CANICOLA, SEROVAR CANICOLA, STAMM 601903, INAKTIVIERT; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE ICTEROHAEMORRHAGIAE, SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, STAMM 601895, INAKTIVIERT; STAUPEVIRUS, CANIN, STAMM LEDERLE VR128, LEBEND

제공처:

Virbac S.A.

ATC 코드:

QI07AI01

INN (International Name):

ADENOVIRUS, CANIN, TYP 2, STAMM MANHATTAN, LEBEND; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE CANICOLA, SEROVAR CANICOLA, STAMM 601903, INAKTIVIERT; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE ICTEROHAEMORRHAGIAE, SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, STAMM 601895, INAKTIVIERT; STAUPEVIRUS, CANIN, STAMM LEDERLE VR128, LEBEND

패키지 단위:

10 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate,50 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1993-11-04

환자 정보 전단

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
VIRBAGEN CANIS SHA/L, LYOPHILISAT UND SUSPENSION ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Für Deutschland:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Für Österreich:
Virbac.
1
ère
Avenue - 2065m - LID.
06516 Carros
Frankreich
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Virbac.
1
ère
Avenue - 2065m - LID.
06516 Carros
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis SHA/L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension
für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat
.
attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128
.....................10
3
- 10
5
GKID
50
*
.
attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm
Manhattan......................10
4
- 10
6
GKID
50
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Suspension
Inaktivierte _Leptospira interrogans_:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903
..........................4350 – 7330 E**
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae
Stamm 601895
4250 – 6910 E
** Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um:

Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe und
Hepatitis, die durch
Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern;

Infektionen (Blut, Urin, Niere), Mortalität, klinischen Symptomen und
Läsionen, verursacht
durch _L. _Canicola und _L. _Icterohaemorrhagiae, vorzubeugen;

Infektionen
und
klinische
Symptome
von
respiratorischen
Erkrankungen,
die
durch
Adenovirus Typ 2 induziert sind, zu verringern;

die Ausscheidung von caninem Adenovirus Typ 2 nach der Infektion zu
verringern.
Beginn der Immunität:
Der Beginn der Immunität wurde 3 Wochen nach der Grundimmunisierung
nachgewiesen.
Dauer der

제품 특성 요약

_[Version 8.1, 01/2017] _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis SHA/L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension
für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat
.
attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128
..................10
3,0
- 10
5,0
GKID
50
*
.
attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm
Manhattan...................10
4,0
- 10
6,0
GKID
50
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Suspension
Inaktivierte _Leptospira interrogans_:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903
..........................4350 – 7330 E**
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae,
Stamm 601895,
4250 – 6910 E
** Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Aussehen:
Lyophilisat:
Weißes Pellet
Suspension:
Transluzente Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :

Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe und
Hepatitis, die durch
Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern;

Infektionen (Blut, Urin, Niere), Mortalität, klinischen Symptomen und
Läsionen, verursacht
durch _L. _Canicola und _L. _Icterohaemorrhagiae, vorzubeugen;

Infektionen
und
klinische
Symptome
von
respiratorischen
Erkrankungen,
die
durch
Adenovirus Typ 2 induziert sind, zu verringern;

die Ausscheidung von caninem Adenovirus Typ 2 nach der Infektion zu
verringern.
Beginn der Immunität:
Der Beginn der Immunität wurde 3 Wochen nach der Grundimmunisierung
nachgewiesen.
Dauer der Immunität:
Nach der Grundimmunisierung beträgt die Dauer der Immunität für
alle Komponenten ein Jahr.
In den Studien zur Dauer d