Viloferron 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

JERN (III)

제공처:

iron4u ApS

ATC 코드:

QB03AC

INN (국제 이름):

Iron (III)

복용량:

200 mg/ml

약제 형태:

injektionsvæske, opløsning

승인 날짜:

2014-07-08

제품 특성 요약

11. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VILOFERRON, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
28809
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Viloferron
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Jern(III)-ioner
200,0 mg
som gleptoferron
532,6 mg
HJÆLPESTOFFER:
Phenol
5,0 mg
Vand til injektionsvæske
ad 1 ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Mørkebrun, let viskøs, steril, kolloid, vandig opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (pattegrise).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til profylakse og behandling af anæmi som følge af jernmangel hos
pattegrise.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til pattegrise ved mistanke om mangel på vitamin E
og/eller selen.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
_52519_spc.docx_
_Side 1 af 4_
Bør ikke anvendes til klinisk syge dyr, især i tilfælde af diarré.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, SOM INDGIVER LÆGEMIDLET
TIL DYR
Der skal udvises forsigtighed for at undgå selvinjektion ved
hændeligt uheld samt kontakt
med slimhinder, især af personer med kendt overfølsomhed over for
jerndextran.
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Vask hænder efter brug.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Misfarvning af vævet og/eller let, blød hævelse ved
injektionsstedet kan undertiden
observeres. Den bør forsvinde inden et par dage. Der kan også opstå
overfølsomheds-
reaktioner. I sjældne tilfælde er der forekommet dødsfald blandt
svin efter indgivelse af
parentale jerndextranpræparater. Disse dødsfald tilskrives genetiske
faktorer eller mangel
på vitamin E og/eller selen. I meget sjældne tilfælde er der
rapporteret dødsfald blandt
pattegrise,