VILDAGLIPTINA VIR 50 MG COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

VILDAGLIPTINA

제공처:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

ATC 코드:

A10BH02

INN (국제 이름):

VILDAGLIPTIN

복용량:

50 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

VILDAGLIPTINA 50 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

28 comprimidos; 56 comprimidos

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Vildagliptina

제품 요약:

VILDAGLIPTINA VIR 50 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56481000140104; VILDAGLIPTINA VIR 50 MG COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56491000140101

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2022-03-22

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VILDAGLIPTINA VIR 50 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
especializado en diabetes.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Vildagliptina Vir y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina Vir
3. Cómo tomar Vildagliptina Vir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vildagliptina Vir
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de este medicamento, vildagliptina, pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
“antidiabéticos orales”.
Vildagliptina se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes
tipo 2 cuando la diabetes no puede
controlarse únicamente con la dieta y el ejercicio. Ayuda a controlar
los niveles de azúcar en sangre. Su
médico le recetará vildagliptina solo o en combinación con otros
medicamentos antidiabéticos que ya esté
tomando si estos no son lo suficientemente efectivos para controlar la
diabetes.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de
azúcar en sangre, especialmente después de
las comidas. El glucagón es una sustancia que promueve la producción
de azúcar por el hígado y hace que
aumenten los niveles de azúcar en sangr

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina Vir 50 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 49 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido de color blanco, redondo (8,5 mm de diámetro), plano, de
bordes biselados, grabado con
«A013» en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina está indicada en el tratamiento de la diabetes mellitus
tipo 2 en adultos:
Como monoterapia
-
en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio
solamente y para los que el uso de
metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia.
Como terapia dual por vía oral en combinación con:
-
metformina, en pacientes con un control insuficiente de la glucemia a
pesar de recibir la dosis máxima
tolerada de metformina en monoterapia;
-
una sulfonilurea, en pacientes con un control insuficiente de la
glucemia a pesar de recibir la dosis
máxima tolerada de una sulfonilurea y para los que la metformina no
es adecuada debido a
contraindicaciones o intolerancia;
-
una tiazolidindiona, en pacientes con un control insuficiente de la
glucemia y para los que es adecuado
el uso de una tiazolidindiona.
Como terapia en combinación triple con
-
una sulfonilurea y metformina cuando la dieta y el ejercicio, junto
con la terapia dual con estos
medicamentos, no proporcionan un control de la glucemia adecuado.
Vildagliptina también está indicada para su uso en combinación con
insulina (con o sin metformina)
cuando la dieta y el ejercicio con una dosis estable de insulina no
proporcionan un control de la glucemia
adecuado.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Adultos _
Cuando se utiliza en monoterapia, en combinación con metformina, en
combinación con una tiazolindiona,
en combinación con metformina y una sulfonilurea, o en combinación
con insulina