VILDAGLIPTINA/METFORMINA TEVA 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

VILDAGLIPTINA; METFORMINA HIDROCLORURO

제공처:

TEVA B.V.

ATC 코드:

A10BD08

INN (국제 이름):

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

복용량:

50 mg/1.000 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

VILDAGLIPTINA 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

60 comprimidos; 60 (2 x 30) comprimidos

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Metformina y vildagliptina

제품 요약:

VILDAGLIPTINA/METFORMINA TEVA 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 144771000140105 - 26841000140105 - 26851000140107; VILDAGLIPTINA/METFORMINA TEVA 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,60 (2 x 30) comprimidos - 144771000140105 - 26841000140105 - 26851000140107

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2019-05-09

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VILDAGLIPTINA/METFORMINA TEVA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
VILDAGLIPTINA/METFORMINA TEVA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
vildagliptina/metformina hidrocloruro
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vildagliptina/Metformina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina/Metformina
Teva
3.
Cómo tomar Vildagliptina/Metformina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Vildagliptina/Metformina Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA/METFORMINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de Vildagliptina/Metformina Teva, vildagliptina
y metformina, pertenecen a un
grupo de medicamentos llamados “antidiabéticos orales”.
Vildagliptina/metformina se utiliza para tratar pacientes adultos con
diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes
también se conoce como diabetes mellitus no dependiente de insulina.
Vildagliptina/metformina se utiliza
cuando la diabetes no se puede controlar con dieta y ejercicio
solamente y/o con otros medicamentos
utilizados para tratar la diabetes (insulina o sulfonilureas).
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina y el glucagón se produce

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina/Metformina Teva 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Vildagliptina/Metformina Teva 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vildagliptina/Metformina Teva 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con
película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro de
metformina (corresponden a 660 mg de metformina).
Vildagliptina/Metformina Teva 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 1.000 mg de hidrocloruro de
metformina (corresponden a 780 mg de metformina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Vildagliptina/Metformina Teva 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con
película EFG:
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, ovalados y
biconvexos, con un tamaño de 8,5 x 21
mm, con una ranura en forma de “I” en una cara y marcados con “A
8” en la otra cara.
La ranura en forma de “I” sirve para fraccionar y facilitar la
deglución pero no para dividir el comprimido
en dosis iguales.
Vildagliptina/Metformina Teva 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG:
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo oscuro,
ovalados y biconvexos, con un tamaño de
9,2 x 23 mm, con una ranura en forma de “I” en una cara y marcados
con “A 1” en la otra cara.
La ranura en forma de “I” sirve para fraccionar y facilitar la
deglución pero no para dividir el comprimido
en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina/Metformina Teva está indicado como un adyuvante a la
dieta y el ejercicio para mejorar el
control de la glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo
2:
- en pacientes que no se controlan adecuadamente con hidrocloruro de
merformina en monoterapia.
- en pacien