VILDAGLIPTIN TEVA

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

VILDAGLIPTIN

제공처:

TEVA B.V.

ATC 코드:

A10BH02

INN (국제 이름):

VILDAGLIPTIN

패키지 단위:

"50 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA; "50 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER

수업:

M

치료 영역:

VILDAGLIPTIN

제품 요약:

045976038 - 50 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045976103 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045976077 - 50 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045976014 - 50 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045976040 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045976026 - 50 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045976089 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045976091 - 50 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045976053 - 50 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045976115 - 50 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045976065 - 50 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045976139 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045976127 - 50 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045976141 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VILDAGLIPTIN TEVA 50 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Vildagliptin Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vildagliptin Teva
3.
Come prendere Vildagliptin Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vildagliptin Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VILDAGLIPTIN TEVA E A COSA SERVE
La sostanza attiva di Vildagliptin Teva, vildagliptin, appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati
“antidiabetici orali”.
Vildagliptin Teva è usato per trattare pazienti adulti con diabete di
tipo 2. Viene utilizzato quando il
diabete non può essere controllato solo dalla dieta e
dall’esercizio fisico. Aiuta a controllare il livello
di zucchero nel sangue. Il medico le prescriverà Vildagliptin Teva da
solo o insieme ad altri
medicinali antidiabetici che sta già prendendo, se questi non si sono
dimostrati sufficientemente

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vildagliptin Teva 50 mg compresse
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 50 mg di vildagliptin.
Eccipiente con effetto noto:
Ciascuna compressa contiene 49 mg di lattosio.
Ciascuna compressa contiene fino a 0,176 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa piatta, bianca, rotonda, con bordo smussato, diametro di 8,5
mm e con impressa la sigla
“A013” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vildagliptin è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2
negli adulti:
In monoterapia
-
in pazienti non adeguatamente controllati solo dalla dieta e
dall’esercizio fisico e per i quali la
terapia con metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o
intolleranza.
In duplice terapia orale in associazione a:
-
metformina, in pazienti con insufficiente controllo glicemico
nonostante la somministrazione
della dose massima tollerata di metformina in monoterapia,
-
una sulfanilurea, in pazienti con insufficiente controllo glicemico
nonostante la
somministrazione della dose massima tollerata di una sulfanilurea e
per i quali la terapia con
metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o
intolleranza,
-
un tiazolidinedione, in pazienti con insufficiente controllo glicemico
e per i quali è appropriato
l’uso di un tiazolidinedione.
In triplice terapia orale in associazione a:
-
una sulfanilurea e metformina quando la dieta e l’esercizio fisico
associati alla duplice terapia
c