Vilan - Zäpfchen

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
28-04-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-04-2024

유효 성분:

NICOMORPHIN HYDROCHLORID

제공처:

G.L. Pharma GmbH

ATC 코드:

N02AA04

INN (International Name):

NICO MORPHINE HYDROCHLORIDE

패키지 단위:

6 Stueck

처방전 유형:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

치료 영역:

Nicomorphin

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1957-11-11

환자 정보 전단

                                GI – Vilan-Zäpfchen
zugelassen:
11.11.1957
Seite 1 (7)
geändert:
05.08.2014
erstellt:
bearbeitet: JD
kontrolliert:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VILAN-ZÄPFCHEN
Wirkstoff: Nicomorphinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG 
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden 
haben wie Sie. 
-
Wenn  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder  Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Vilan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vilan beachten?
3. Wie ist Vilan anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vilan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VILAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vilan  ist  ein  sehr  stark  wirksames  Arzneimittel  zur  Schmerzbekämpfung.  Vilan  gehört  zur 
Gruppe der Opioide und enthält als Wirkstoff Nicomorphin.
VILAN WIRD IN FOLGENDEN FÄLLEN ANGEWENDET:
Zur  Behandlung  schwerer  und  schwerster  akuter  Schmerzzustände  unterschiedlicher 
Ursachen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VILAN BEACHTEN?
VILAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
 wenn  Sie  allergisch  gegen  Nicomorphinhydrochlorid,  Nikotinsäure,  andere  Arzneimittel 
aus  der 
                                
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제품 특성 요약

                                FI – Vilan-Zäpfchen
zugelassen:
11.11.1957
Seite 1 (7)
geändert:
05.08.2014
erstellt:
bearbeitet: JD
kontrolliert:
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vilan-Zäpfchen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
1 Zäpfchen enthält 10 mg Nicomorphinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weiße bis nahezu weiße Zäpfchen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung schwerer und schwerster akuter Schmerzzustände unterschiedlicher Genese.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Schmerzintensität und dem individuellen Ansprechen des 
Patienten.
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Die übliche Dosis ist
 
1- bis 2-mal täglich 1 Zäpfchen.
_Ältere Patienten (> 65 Jahre)_
Ältere  Patienten  metabolisieren  Morphin  langsamer  als  jüngere  Erwachsene,  was  zu 
höheren  (maximalen)  Serumspiegeln  und  verlängerter  Eliminationshalbwertszeit  führt.  Bei 
älteren Patienten (über 65 Jahren) ist daher eine Dosisanpassung zu erwägen.
_Kinder unter 12 Jahren_
Mangels  klinischer  Erfahrungen  wird  die  Anwendung  von  Nicomorphin  bei  Kindern  unter  12 
Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zur rektalen Anwendung.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Nikotinsäure, Morphinderivate oder einen der in 
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, 

Atemdepression, 
Lungenödem, 
schweres 
Emphysem, 
obstruktive 
Atemwegserkrankungen (z.B. COPD), Sekretstau in den Atemwegen,

paralytischer Ileus,
FI – Vilan-Zäpfchen
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11.11.1957
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05.08.2014
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
"akutes Abdomen",

akute hepatische Porphyrie, 

akute Lebererkrankung,

L
                                
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