VEXANA 50 mg/1 tableta tableta

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

venlafaksin

제공처:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC 코드:

N06AX16

INN (International Name):

venlafaksin

복용량:

50 mg/1 tableta

약제 형태:

tableta

구성:

1 tableta sadrži 56,57 mg venlafaksin hidrohlorida što odgovara 50 mg venlafaksina

패키지 단위:

30 tableta (2 PVC/PVDC/Al blisreta sa po 15 tableta) u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2021-11-25

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 VEXANA
37,5 mg
50 mg
75 mg
tableta
venlafaksin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo
pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znakove bolesti iste kao Vi.
- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek VEXANA i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što počnete da uzimate lijek VEXANA
3.
Kako se uzima lijek VEXANA
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako se čuva lijek VEXANA
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK VEXANA I ZA ŠTA SE KORISTI
VEXANA
sadrži
aktivnu
supstancu
venlafaksin.
VEXANA
pripada
grupi
lijekova
koji
se
nazivaju
antidepresivi i koji sprečavaju ponovno preuzimanje serotonina i
noradrenalina.
VEXANA se koristi za liječenje depresije kod odraslih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK
VEXANA
Nemojte uzimati lijek VEXANA ako:

imate alergijsku reakciju na venlafaksin ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog lijeka
(pogledajte Dio 6. „Dodatne informacije“),

koristite ili ste skoro koristili (u posljednje 2 sedmice)
antidepresiv poznat kao nepovratni inhibitor
monoaminooksidaze
(MAOI),
koji
se
koristi
za
liječenje
depresije
ili
Parkinsonove
bolesti.
Uzimanje nepovratnih inhibitora monoaminooksidaze sa lijekom VEXANA,
može izazvati ozbiljne
ili čak po život opasne neželjene pojave. Takođe, morate čekati
najmanje 7 dana nakon što se
prestali
da
uzimate
lijek
VEXANA
da
biste
mogli
početi
da
uzimate
nepovratne
inhibitore
monoaminooksidaze (pogledajte dio „Uzimanje drugih lijekova“ i
informacije u dijelu „Serotoninski
sindrom“).
VEXANA se ne pr

제품 특성 요약

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 VEXANA
37,5 mg
50 mg
75 mg
tableta
venlafaksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
VEXANA,
37,5 mg, tablete
Jedna tableta sadrži 42,43 mg venlafaksin-hidrohlorida što odgovara
37,5 mg venlafaksina.
VEXANA,
50 mg, tablete
Jedna tableta sadrži 56,57 venlafaksin-hidrohlorida što odgovara 50
mg venlafaksina.
VEXANA,
75 mg, tablete
Jedna tableta sadrži 84,86 mg venlafaksin-hidrohlorida što odgovara
75 mg venlafaksina.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: laktoza-monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete, drapkasto-roze boje, sa diobenom crtom
na jednoj strani i vidljivim tačkama
od pigmenta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije

Liječenje epizoda depresije major.

U prevenciji rekurentnih epizoda depresije major.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Uobičajena preporučena početna doza je 75 mg na dan, podijeljeno u
dvije ili tri doze. Pacijenti koji ne
reaguju na početnu dnevnu dozu od 75 mg mogu imati koristi od
povećanja doza do maksimalne dnevne
doze od 375 mg dnevno. Dnevna doza se pove
ć
ava postepeno, tokom najmanje dvije sedmice.
Ako je klinički opravdano zbog ozbiljnosti simptoma, doza se može
povećati i u kraćim intervalima, ali ne
kraćim od četiri dana.
Zbog povećanja rizika od pojave dozno-zavisnih neželjenih efekata,
povećanje
doze treba vršiti tek nakon kliničke procjene. Treba primjenjivati
najmanju efikasnu dozu. Uobičajeno je
da je doza za prevenciju relapsa i prevenciju ponavljajućeg
depresivnog poremećaja približno ista dozi
primijenjenoj tokom liječenja početne epizode bolesti. Potrebno je
redovito pratiti i (pr)ocjenjivati stanje
pacijenta da bi se procijenila korist od dugotrajnog liječenja
venlafaksinom.
Antidepresive treba nastaviti koristiti pošto se postigne remisija, i
to najmanje šest mjeseci.
2
Liječenje VEXANA tabletama se smije početi najranije 14 dana nakon
prekida terapije inhibito