국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Trilostan 30 mg
Dechra Regulatory
QH02CA01
Trilostane
30 mg
Capsule, hard
Trilostan 30 mg
Oraal gebruik
hond
Trilostane
CTI-code: 279246-01 - De grootte van de verpakking: 30 (3 x 10) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2314425 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2006-02-06
Bijsluiter– NL versie VETORYL 30 MG BIJSLUITER VETORYL 30 MG HARDE CAPSULES TRILOSTANE 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nederland Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte: Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Kroatië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vetoryl 30 mg harde capsules Trilostane 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Harde gelatinecapsules (ivoor lichaam/zwart kapsel) met 30 mg trilostane. De ivoorkleurige lichaam is bedrukt met de sterkte van de capsule. 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling van hypofyseafhankelijk en bijnierafhankelijk hyperadrenocorticisme (de ziekte en het syndroom van Cushing) bij honden. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 3 kg. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een primaire leveraandoening en/of nierinsufficiëntie. Niet gebruiken bij verwachte overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij drachtige of zogende teven of bij fokdieren. Het geneesmiddel moet uiterst voorzichtig worden gebruikt bij honden met een vooraf bestaande anemie aangezien een verdere vermindering van de hematocriet en van de hemoglobine gehalte kunnen optreden. Opvolging moet regelmatig gebeuren. 6. BIJWERKINGEN Een corticosteroïddervingssyndroom of hypocortisolemie moet onderscheiden worden van hypoadrenocorticisme door een evaluatie van de elektrolyten in het serum. Bijsluiter– NL versie VETORYL 30 MG Tekenen geassocieerd met iatrogeen hypoadrenocorticisme, inclusief zwakte, lethargie, anorexie, braken en diarree kunnen zich voordoen, vooral ingeval de opvolging niet adequaat is. De tekenen zijn doorgaans omkeerbaar binnen een wisselende periode na het stopzetten van de behandeling. Acute crisis van de ziekte van Addison (collaps) kan zich voordoen. Lethargie, braken, diarree en anorexie werden wa 전체 문서 읽기
SKP– NL verise VETORYL 30 MG BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP– NL verise VETORYL 30 MG 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vetoryl 30 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 capsule bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Trilostane 30 mg HULPSTOFFEN: Titaniumdioxide (E171) 1,19 mg Geel ijzeroxide (E172) 0,045 mg Zwart ijzeroxide (E172) 0,672 mg Zie rubriek 6.1 voor een volledige lijst van de hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules. Ivoorkleurig lichaam en zwart kapsel met de sterkte van de capsule afgedrukt op het lichaam van de capsule. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de behandeling van hypofyseafhankelijk en bijnierafhankelijk hyperadrenocorticisme (de ziekte en het syndroom van Cushing) bij honden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een primaire leveraandoening en/of nierinsufficiëntie. Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 3 kg. Niet gebruiken bij verwachte overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR DOELDIER Een juiste diagnose van hyperadrenocorticisme is essentieel. Als er geen zichtbare respons is op de behandeling, moet de diagnose opnieuw worden geëvalueerd. Een verhoging van de dosis kan noodzakelijk zijn. Dierenartsen moeten zich ervan bewust zijn dat honden met hyperadrenocorticisme een verhoogd risico lopen op pancreatitis. Dit risico neemt mogelijk niet af na behandeling met trilostane. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren SKP– NL verise VETORYL 30 MG Aangezien de meeste gevallen van hyperadrenocorticisme worden gediagnosticeerd bij honden tussen 10 en 15 jaar, zijn vaak ook andere ziektebeelden aanwezig. Het is vooral belangrijk om gevallen te onderzoeken op primaire leveraandoeningen en nierinsufficiëntie gezien het product in die gevallen gecontra-indiceerd is. Tijdens de behandeling moet 전체 문서 읽기