Vetoryl 10 mg kapsler, hårde

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

TRILOSTAN

제공처:

2care4 ApS

ATC 코드:

QH02CA01

INN (국제 이름):

Trilostane

복용량:

10 mg

약제 형태:

kapsler, hårde

승인 날짜:

2023-07-12

제품 특성 요약

7. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VETORYL, HÅRDE KAPSLER 10 MG (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
23016
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vetoryl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 10 mg trilostan.
Hjælpestoffer:
Titandioxid (E171)
0.942 mg
Gul jernoxid (E172)
0.035 mg
Sort jernoxid (E172)
0.532 mg
Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hos hunde: Til behandling af hypofysær- og adrenal-betinget
hyperadrenocorticisme
(Cushings syndrom).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr, som lider af primær leversygdom og/eller
nyreinsufficiens.
10 MG KAPSLER: Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 3 kg
Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det
aktive stof eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.
_dk_hum_69950_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Det er yderst vigtigt at stille en præcis diagnose for
hyperadrenocorticisme.
Reagerer hunden ikke på behandlingen, bør diagnosen genovervejes.
Det kan være
nødvendigt at øge dosis.
Dyrlægen skal være opmærksom på, at hunde med
hyperadrenocorticisme har en øget
risiko for pankreatitis. Denne risiko kan ikke blive mindre efter
behandling med trilostane.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Da de fleste tilfælde af hyperadrenocorticisme konstateres hos hunde,
der er mellem 10 og
15 år gamle, vil der ofte også være andre patologiske forandringer
til stede. Det er især
vigtigt at undersøge hundene for primær leversygdom og
nyreinsufficiens, da produktet er
kontraindiceret i disse tilfælde.
Hunden bør overvåges nøje under behandlingen. Det er især vigtigt
at holde øje med
leverenzymer, elektrolytter, urinstof og kreatinin.
Ved samtidig forekomst af diabetes mellitus og hyperadrenocorticisme
kræves der en
særlig overvågning.
Hvis hunden tidligere er blevet behandlet med mitotan, vil
adre