Veteglan

국가: 포르투갈

언어: 영어

출처: HMA (Heads of Medicines Agencies)

유효 성분:

cloprostenol sodium salt 0.08 mg

제공처:

Calier Portugal, S.A.

ATC 코드:

QG02AD90

약제 형태:

Solution for injection

치료 그룹:

cloprostenol

치료 영역:

Cattle, Horses, Pigs

승인 날짜:

2007-10-24

환자 정보 전단

LABORATORIOS CALIER 
VETEGLAN 0.075 mg/ml, Solution for injection 

Part 1B – SmPC, Label and Package Insert 

PACKAGE LEAFLET 
The proposed wording for the package leaflet to be included
with this medicinal product is 
included on the following pages. 

LABORATORIOS CALIER 
VETEGLAN 0.075 mg/ml, Solution for injection 

Part 1B – SmPC, Label and Package Insert 

PACKAGE LEAFLET 

VETEGLAN 
0.075 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

D- CLOPROSTENOL (SODIUM SALT) 

FOR COWS, SOWS AND MARES 

1. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE 
FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 

Marketing authorisation holder and manufacturer: 

CALIER PORTUGAL, S.A.  
Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Edif. C 
SINTRA  
PORTUGAL 

Manufacturer: 
LABORATORIOS CALIER, S.A. 
C/ Barcelonès, 26 (Pla de Ramassà) 
LES FRANQUESES DEL VALLÈS, (Barcelona) SPAIN 

KERN PHARMA S.L. 
Pol. Ind. Colon II, c/Venus 72 
08228 Terrasa 
Barcelona SPAIN 

2. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

VETEGLAN 0.075 mg/ml Solution for injection for cows, sows and
mares 

3. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 

EACH ML CONTAINS: 
ACTIVE SUBTANCE 
d- Cloprostenol  ...................................................................................... 0.075
mg 
equivalent to
d-Cloprostenol sodium salt……………...…………….…
0.079 mg 
EXCIPIENT: 
Chlorocresol ........................................................................................... 1.000
mg 
Excipients
q.f……………………………………………..…………… 1.000
ml 

LABORATORIOS CALIER 
VETEGLAN 0.075 mg/ml, Solution for injection 

Part 1B – SmPC, Label and Package Insert 

4. 
INDICATION(S) 

COWS 


Induction and synchronisation of 

제품 특성 요약

 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

VETEGLAN 0.075 mg/ml Solution for injection for cows, sows
and mares 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each ml contains : 
Active substance 
d-
Cloprostenol ………………...0.075 mg 
equivalent to d- 
Cloprostenol sodium salt .…0.079 mg 
Excipient 
Chlorocresol...........................................    1.000 mg 
Excipients q.s.............................................1.000 ml 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. PHARMACEUTICAL FORM 
Solution for injection 
Clear aqueous solution 

4. CLINICAL PARTICULARS 

4.1.TARGET SPECIES 
Bovines (cows), porcines (sows) and equines (mares). 

4.2. INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
COWS 


  Induction and synchronisation of oestrus 

  Induction of parturition 


  Ovarian  dysfunction  due  to  persistent  _corpus  luteum_:  postpartum  anoestrus, 
silent  heat,  irregular  and  anovulatory  cycles,  persistent  _corpus  luteum_,  luteal 
cysts; 

  Pyometra, endometritis; 

  Interruption  of  pregnancy  (first  stage  of  gestation)  including  foetal 
mummification; 

  Post-puerperium uterine dysfunctions, delayed uterine involution; 

  Therapy  associated  to  the  treatment  of  follicular  cysts  (10-14  days  after 
administration of GnRH or hCG) 

SOWS 


  Induction of parturition 

MARES 


  Induction of parturition 

  Induction of oestrus 

4.3. CONTRA-INDICATIONS:  
Do not use in pregnant animals unless it is
desirable to induce parturition or interruption 
of pregnancy and to animals with spastic dysfunctions of the gastrointestinal tract and/or 
respiratory system. 
Do not use in case of hipersensibility