Vestibo 8 mg Tabletki

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Betahistini dihydrochloridum

제공처:

Actavis Group PTC ehf.

ATC 코드:

N07CA01

INN (국제 이름):

Betahistini dihydrochloridum

복용량:

8 mg

약제 형태:

Tabletki

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990084104; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990039654; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990039647; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990039630

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VESTIBO, 8 MG, TABLETKI
VESTIBO, 16 MG, TABLETKI
_Betahistini dihydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vestibo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vestibo
3.
Jak stosować lek Vestibo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vestibo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VESTIBO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Betahistyna zawarta w Vestibo jest stosowana w leczeniu objawów
choroby Ménière´a, takich jak:
zawroty głowy, szumy uszne, utrata słuchu, nudności i uczucie
wirowania. Betahistyna może być
także stosowana w objawowym leczeniu zawrotów głowy spowodowanych
niewłaściwym
funkcjonowaniem wewnętrznej części ucha odpowiedzialnej za
utrzymanie równowagi (zawroty
głowy pochodzenia przedsionkowego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZEZ ZASTOSOWANIEM LEKU VESTIBO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VESTIBO
−
jeśli pacjent ma uczulenie na betahistynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
−
jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy, rzadki guz
nadnercza.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vestibo należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
−
jeśli u

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vestibo, 8 mg, tabletki
Vestibo, 16 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 8 mg betahistyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 70 mg laktozy jednowodnej.
Jedna tabletka zawiera 16 mg betahistyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 140 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Vestibo, 8 mg: białe lub prawie białe, okrągłe tabletki, z
wytłoczonym napisem B8 na jednej stronie.
Vestibo, 16 mg: białe lub prawie białe, okrągłe tabletki, z
wytłoczonym napisem B16 na jednej stronie
i rowkiem dzielącym po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić
na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Betahistyna jest wskazana w:
-
Leczeniu choroby Ménière´a, której objawami mogą być zawroty
głowy, szumy uszne, utrata
słuchu i nudności,
-
Objawowym leczeniu zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku): _
Początkowo, doustnie 8 mg do 16 mg trzy razy na dobę.
Dawki podtrzymujące wynoszą zazwyczaj od 24 mg do 48 mg na dobę.
Dawkowanie można
dostosować indywidualnie w zależności od stanu klinicznego
pacjenta. Czasami poprawa stanu
pacjenta może nastąpić dopiero po upływie kilku tygodni leczenia.
_Zaburzenia czynności nerek _
Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych w tej grupie
pacjentów, ale na podstawie
doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu wydaje się, że nie
ma konieczności
dostosowania dawkowania u tych chorych.
2
_Zaburzenia czynności wątroby _
Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych w tej grupie
pacjentów, ale na podstawie
doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu wydaje się, że nie
ma konieczności
dostosowania dawkowania u tych chorych.
_Pacjenci w podeszłym wiek