VERMIVET SOLUCION ORAL

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

LEVAMISOL HIDROCLORURO

제공처:

DIVASA FARMAVIC S.A.

ATC 코드:

QP52AE01

INN (국제 이름):

LEVAMISOL HYDROCHLORIDE

약제 형태:

SOLUCIÓN ORAL

구성:

LEVAMISOL HIDROCLORURO 30

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

Frasco de 1 L, Frasco de 5 L, Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Bovino; Ovino; Porcino; Aves

치료 영역:

Levamisol

제품 요약:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS EN AGUA DE BEBIDA; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Aves Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Aves Huevos

승인 상태:

Autorizado, 572520 Autorizado, 572521 Autorizado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
ETIQUETA/PROSPECTO
Siglas y/o pictogramas (RD) cuando se trate de etiqueta-prospecto:
Cuando sea con Condiciones de dispensación: MEDICAMENTO SUJETO A
PRESCRIPCIÓN VETERINA-
RIA, añadir el Símbolo “

” (situado en el ángulo superior derecho)
CN: XXXXXX.X
VERMIVET SOLUCIÓN ORAL
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
DIVASA-FARMAVIC, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 79 – 08503 GURB-VIC (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VERMIVET SOLUCIÓN ORAL
(hidrocloruro de levamisol)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
Hidrocloruro de levamisol 30 mg (equivalente 25,5 mg de levamisol
base).
Excipientes:Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio
0,05 mg;
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219)
0,50 mg
Metabisulfito de sodio (E-223)
1 mg
Verde Conacert (E-102) (E-133)
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares, producidas
por nematodos sen-
sibles al levamisol, tanto forms adultas como larvarias:
Bovino y ovino:
- Nematodos gastrointestinales: _Trichostrongylus _spp_._, _Cooperia
_spp_._,_ Ostertagia _spp_. _(excepto
larvas inhibidas), _Haemonchus _spp.,_ Nematodirus _spp.,_ Bunostomum
_spp.,_ Oesophagostomum _
spp._ _y _Chabertia _spp.
- Nematodos pulmonares: _Protostrongylus _spp.,_ Dictyocaulus _spp._ _
Porcino:
-
Nematodos gastrointestinales:_ Ascaris suum_, _Strongyloides ransomi_,
_Oesophagostomum _spp._ _
- Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp._ _
Aves:
Nematodos gastrointestinales:_ Ascaridia _spp._, Capillaria_ spp.,_
Heterakis _spp. y_ Amidostomum _
spp.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en cas

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VERMIVET SOLUCIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de levamisol ……………………………………30
mg
(Equivalente 25,5 mg de levamisol base)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio
0,05 mg
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219)
0,50 mg
Metabisulfito de sodio (E-223)
1 mg
Verde Conacert (E-102) (E-133)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, porcino y aves.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
nematodos
sensibles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias:
Bovino y ovino:
-
Nematodos gastrointestinales: _ Trichostrongylus_ spp., _ Cooperia _
spp., _ Ostertagia_ spp.
(excepto larvas inhibidas), _ Haemonchus_ spp., _ Nematodirus _ spp.,
_ Bunostomum_ spp.,
_Oesophagostomum_ spp. y _Chabertia _spp.
-
Nematodos pulmonares: _Protostrongylus_ spp. y _Dictyocaulus_ spp.
Porcino:
-
Nematodos
gastrointestinales:
_Ascaris _
_suum_,
_Strongyloides _
_ransomi_
y
_Oesophagostomum_ spp.
-
Nematodos pulmonares: _Metastrongylus_ spp.
Aves:
-
Nematodos
gastrointestinales:
_Ascaridia_
spp.,
_Capillaria _
spp.,
_Heterakis_
spp.
y
_Amidostomum _spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencias y que en el último caso, la terapia resulta ineficaz:
-
El uso frecuente y repetido de los antihelmínt