Verapamil HCI Eureco-Pharma 2,5 mg/ml, oplossing voor injectie

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

VERAPAMILHYDROCHLORIDE 2,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; VERAPAMIL 2,3 mg/ml

INN (International Name):

VERAPAMILHYDROCHLORIDE 2,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; VERAPAMIL 2,3 mg/ml

약제 형태:

Oplossing voor injectie

구성:

NATRIUMCHLORIDE ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

관리 경로:

Parenteraal

승인 날짜:

1900-01-01

환자 정보 전단

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VERAPAMIL HCL EURECO-PHARMA 2,5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Verapamilhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Verapamil HCl Eureco-Pharma 2,5 mg/ml en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VERAPAMIL HCL EURECO-PHARMA 2,5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Verapamil remt in de hartspier en in de spieren van de bloedvaten de
opname van calcium. Calcium
is nodig om de spieren te kunnen laten samentrekken. Dit leidt tot een
ontspanning van deze spieren.
Hierdoor verdwijnt hartkramp en ontspannen de bloedvaten zich zodat de
bloeddruk daalt. Bovendien
vertraagt Verapamil de snelheid waarmee prikkels over het hart gaan
waardoor het ook een effect
heeft tegen hartritmestoornissen.
Verapamil HCl Eureco-Pharma 2,5 mg/ml kan worden toegepast bij de
behandeling en het
voorkomen van hartritmestoornissen zoals aanvallen van versnelde
hartslag, een verhoogd aantal
samentrekkingen van de hartkamers als gevolg van boezemfladderen.
Bij kinderen kan verapamil injectie gebruikt worden voor de
behandeling van aanvallen van versnelde
hartslag.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET

제품 특성 요약

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_VERAPAMIL HCL CF 2,5 MG/ML_, oplossing voor injectie_ _
RVG 56335
verapamilhydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-03
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 9.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Verapamil HCl CF 2,5 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Verapamil HCl CF 2,5 mg/ml, oplossing voor injectie bevat per ml
oplossing voor injectie 2,5 mg
verapamilhydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect: natrium.
Elke milliliter bevat 8,5 mg natriumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aritmieën: paroxismale supraventriculaire tachycardie (profylactisch
en therapeutisch) en verhoogde
kamerfrequentie bij boezemfibrilleren en boezemfladderen.
Bij kinderen geldt de volgende indicatie:
Paroxismale supraventriculaire tachycardie (therapeutisch).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering verapamil wordt individueel door titratie vastgesteld.
Intraveneuze injectie:
5-10 mg langzaam injecteren (maximale snelheid 5 mg/min) onder
observatie van de patiënt en
gelijktijdige ECG-controle. Indien nodig kan de toediening na 30
minuten herhaald worden.
Intraveneus infuus:
Voor intraveneuze infusie kan de injectievloeistof verdund worden met
glucose-, fructose- of fysiologische
zoutoplossingen. Voor een goede infusie kan 20 ml injectievloeistof
verdund worden met 380 ml
infusievloeistof.
Een constante therapeutische plasmaspiegel van 150 nanogram/ml wordt
in 3 fasen bereikt:
Fase 1: intraveneuze injectie van 5 tot 10 mg verapamilhydrochloride
in 2 minuten.
Fase 2: een snel intraveneus oplaadinfuus van 0,187 tot 0,375 mg/min
gedurende 30 minuten
Fase 3: een onderhoudsinfuus van 0,0625 tot 0,125 mg/min.
De maximale injectiesnelheid bedraagt 5 mg/min. De injectie dient
plaats te v