VERAL gél

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

a diclofenac

제공처:

Herbacos-Bofarma s.r.o.

ATC 코드:

M01AB05

INN (International Name):

diclofenac

패키지 단위:

1x55g

수업:

TT

처방전 유형:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2000-05-31

환자 정보 전단

4. sz. melléklete az OGYI-T-7443/01. sz. forgalomba hozatali
engedély felújításának.
Budapest, 2006. június 23.
Szám: 30872/55/03.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
VERAL GÉL
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer a Veral gél és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Veral gél alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni Veral gél-t?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5
A készítmény tárolása.
6.
További információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VERAL GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Gyulladásos és degeneratív reumás betegségekben a gyulladás és
fájdalom helyi kezelésére szolgáló
gyógyszer. Ide értendő a reumatoid artritis, a reumatoid artritis
fiatalkori formája, a pszoriázisos
artritis, köszvény-különösen a heveny köszvényes roham-,
illetve az immun rendszer zavarai miatt
kialakuló reumatikus gyulladások is (dermatomiozitis, szisztémás
lupus erythematosus) és az izületi
kopások okozta kórképek is (oszteoartrózis). Lágyrész
duzzanatok, izületi tok, szalag sérülések,
zúzódások kezelésére is alkalmazható.
2.
MIT KELL TUDNI A VERAL GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT?
A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELLENJAVALLT A KÖVETKEZŐ ESETEKBEN:

A készítmény nem alkalmazható a hatóanyaggal és az egyéb
összetevőkkel szembeni
túlérzékenység esetén.

A reumás betegségekre használatos készí

제품 특성 요약

4. sz. melléklete az OGYI-T-7443/01. sz. forgalomba hozatali
engedély felújításának.
Budapest, 2006. június 23.
Szám: 30872/55/03.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VERAL GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg diklofenák-nátrium 1 gramm gélben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Színtelen, átlátszó, homogén, etanol illatú gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gyulladásos és degeneratív reumatikus betegségekhez kapcsolódó
fájdalom és ödéma helyi kezelése,
mint pl. rheumatid arthritis, juvenilis rheumatid arthritis,
psoriasisos arthritis, köszvényes arthropathia,
különösképpen akut rohamokban, polymyositis és dermatomyositis,
rheumatikus polymyalgia,
szisztémás lupus erythematosus és spondylitis ankylopoetica,
perifériás izületek osteoarthrosisai
esetén. Megfelelő az extraarticularis reumatikus kórképekben, mint
pl. periarthritis humeroscapularis,
epicondilytis, tendinitis, tenosynovitis, a rövidebb gerinccsigolyák
fájdalmas szindrómái, továbbá
motoros rendszer poszttraumás és posztoperatív elváltozásaiban,
mint pl. distorsiók, luxatiók,
contusiók esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Rendszeresen, 2-4 g gélt (cseresznye vagy dió méretnek megfelelő
mennyiséget) naponta
3-4 alkalommal kenjünk a gyulladásos/fájdalmas terület ép
bőrfelületének 400-800 cm
2
-ére, ezt
követően azt a teljes felszívódásig gyengéden a bőrbe kell
masszírozni.
Alkalmazását követően légmentes (occlusiv) kötés használata
nem javallt.
_Idősek: _A szokásos felnőtt adag alkalmazható
_Gyermekek: _Alkalmazása gyermekeknek nem javasolt
4.3
ELLENJAVALLATOK

Ellenjavallt a készítmény hatóanyagával, vagy bármelyik
segédanyagával, illetve egyéb nem
szteroid reuma-ellenes készítménnyel szemben fennálló
túlérzékenységgel rendelkező betegek
számára.

A készítmény nem alkalmazható te