국가: 사이프러스
언어: 그리스어
출처: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CEFTRIAXONE SODIUM
NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065
J01DA13
CEFTRIAXONE
1G
POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
CEFTRIAXONE SODIUM (0074578691) 1000MG BASE
INTRAMUSCULAR USE
Εθνική Διαδικασία
CEFTRIAXONE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 1G POWDER & 1 AMPOULE X 3.5ML SOLVENT (200015201) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ VERACOL CEFTRIAXONE 500MG/VIAL, 1 G/VIAL, 2G/VIAL 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: VERACOL 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Ceftriaxone Sodium trisesquihydrate. Έκδοχα: Κανένα. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Κόνις και διάλυμα προς έγχυση. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε φιαλίδιο Veracol 1g περιέχει 1,193g Ceftriaxone sodium trisequihydrate ισοδύναμα με 1g Ceftriaxone. Κάθε φιαλίδιο Veracol 500mg περιέχει 596,50mg Ceftriaxone sodium trisesquihydrate ισοδύναμα με 500mg Ceftriaxone.Κάθε φιαλίδιο Veracol 2g περιέχει 2,386g Ceftriaxone sodium trisesquihydrate ισοδύναμα με 2g Ceftriaxone. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: To προϊόν συσκευάζεται σε φιαλίδια από γυαλί. To Veracol 500mg/vial και το Veracol 1g/vial συνοδεύονται από μια φύσιγγα διαλύτη. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Κεφαλοσπορίνες και συγγενείς ουσίες, κωδικός ATC: J01DD04 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ-ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: DEMO ΑΒΕΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ 21 ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας145 68 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα Τ: +30 210 8161802, F: +30 210 8161587. 1.8 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΚΎΠΡΟ: Noridem Enterprises Ltd. Ευαγόρου και Μακαρίου Κτίριο Μίτση 3,Γραφείο 115, 1065 Λευκωσία, Κύπρος 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 전체 문서 읽기
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : VERACOL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Ceftriaxone Sodium Trisesquihydrate: C18H16O7N8S3Na2.3.5H2O Για τα έκδοχα βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ : Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Λοιμώξεις που προκαλούνται από παθογόνα μικρόβια ευαίσθητα στο Ceftriaxone: • σηπτικό σύνδρομο • μηνιγγίτιδα • Νόσος LYME: τεκμηριωμένες περιπτώσεις σοβαρής προσβολής του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος, της καρδιάς και των αρθρώσεων • λοιμώξεις της κοιλιάς (περιτονίτιδα, λοιμώξεις των χωληφόρων οδών και του γαστρεντερικού σωλήνα) • λοιμώξεις των οστών, των αρθρώσεων, των μαλακών μορίων του δέρματος και των τραυμάτων • λοιμώξεις σε ασθενείς με μειωμένη αντίδραση από το ανοσοποιητικό (ανοσοκατασταλμένοι) σε συνδυασμό με άλλες ομάδες αντιβιοτικών όπως π.χ. αμινογλυκοσίδες • λοιμώξεις των νεφρών και των ουροφόρων οδών • λοιμώξεις των αναπνευστικών οδών, ιδιαίτερα οι πνευμονίες, καθώς και οι ΩΡΛ/κές λοιμώξεις • λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων περιλαμβανομένης και της γονόρροια 전체 문서 읽기