Venlafaxin HEXAL 75 mg Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Venlafaxinhydrochlorid

제공처:

Hexal Aktiengesellschaft

ATC 코드:

N06AX16

INN (International Name):

venlafaxine hydrochloride

약제 형태:

Tablette

구성:

Venlafaxinhydrochlorid 84.88mg

승인 상태:

gültig

환자 정보 전단

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
VENLAFAXIN HEXAL
® 37,5 MG TABLETTEN
VENLAFAXIN HEXAL
® 75 MG TABLETTEN
Venlafaxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Venlafaxin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Venlafaxin HEXAL beachten?
3. Wie ist Venlafaxin HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Venlafaxin HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST VENLAFAXIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Venlafaxin HEXAL enthält den Wirkstoff Venlafaxin.
Venlafaxin HEXAL ist ein Antidepressivum aus der Gruppe der
sogenannten
Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI). Die
Arzneimittel dieser
Gruppe werden zur Behandlung von Depressionen und anderen Erkrankungen
wie
Angststörungen eingesetzt. Man nimmt an, dass im Gehirn von Menschen,
die unter
Depressionen und Angstzuständen leiden, erniedrigte Konzentrationen
von Serotonin
und Noradrenalin vorliegen. Auf welche Weise Antidepressiva ihre
Wirkung entfalten,
ist noch nicht vollständig geklärt; möglicherweise wirken sie,
indem sie zu einer
Erhöhung der Serotonin- und Noradrenalin-Konzentrationen im Gehirn
führen.
Venlafaxin HEXAL wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen bei
Erwachsenen eingesetzt. Damit es Ihnen besser geht,

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Venlafaxin HEXAL
®
37,5 mg Tabletten
Venlafaxin HEXAL
®
75 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Venlafaxin HEXAL 37,5 mg_
1 Tablette enthält 37,5 mg Venlafaxin als Venlafaxinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
26,08 mg Lactose (als
Monohydrat) und 0,022 mmol (0,504 mg) Natrium (als
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
(Ph.Eur.)).
_ _
_Venlafaxin HEXAL 75 mg_
1 Tablette enthält 75 mg Venlafaxin als Venlafaxinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
52,16 mg Lactose (als
Monohydrat) und 0,044 mmol (1,008 mg) Natrium (als
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
(Ph.Eur.)).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Venlafaxin HEXAL 37,5 mg: _
Blass rotbraune oder bräunliche, längliche Tablette mit der
Kennzeichnung 3 mit den
Abmessungen von ca. 10,3x4,5 mm.
_Venlafaxin HEXAL 75 mg: _
Blass rotbraune oder bräunliche, längliche Tablette mit Bruchkerbe
und der Kennzeichnung 7
auf jeder Hälfte mit den Abmessungen von ca. 13,8x5,6 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Zur Prävention des Wiederauftretens von Episoden einer Major
Depression.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Episoden einer Major Depression _
Die empfohlene Anfangsdosis von schnell freisetzendem Venlafaxin
beträgt 75 mg/Tag, verteilt
auf zwei bis drei mit einer Mahlzeit einzunehmende Einzeldosen.
Patienten, die auf die
Initialdosis von 75 mg/Tag nicht ansprechen, können aus einer
Dosissteigerung auf höchstens
375 mg/Tag Nutzen ziehen. Dosissteigerungen können in Abständen von
2 Wochen oder
länger erfolgen. Falls aufgrund des Schweregrads der Symptomatik
klinisch gerechtfertigt, kann
die Dosis in kürzeren Intervallen angehoben werden, die jedoch nicht
kürzer als 4 Tage sein
dürfen.
_ _
Aufgrund des Risikos d