VELAXIN 75MG Tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

제공처:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC 코드:

N06AX16

INN (International Name):

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

복용량:

75MG

약제 형태:

Tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

VENLAFAXIN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0023817 Velikost balení: 56(4X14) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023816 Velikost balení: 28(2X14) Druh obalu: Array Stav registr.: R

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2005-12-14

환자 정보 전단

Strana 1 (celkem 10)
SP. ZN. SUKLS75287/2024, SUKLS75308/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VELAXIN 37,5 MG TABLETY
VELAXIN 50 MG TABLETY
VELAXIN 75 MG TABLETY
venlafaxinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Velaxin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Velaxin užívat
3.
Jak se Velaxin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Velaxin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE VELAXIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Velaxin obsahuje léčivou látku venlafaxin.
Velaxin je antidepresivum, které patří do skupiny léčiv
nazývaných inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu a noradrenalinu (SNRI). Tato skupina léčiv se používá
k léčbě deprese a dalších
onemocnění, jako např. úzkostné poruchy. Není zcela známo, jak
antidepresiva fungují, ale mohou
pomáhat tím, že zvyšují hladinu serotoninu a noradrenalinu v
mozku.
Velaxin je určen k léčbě deprese u dospělých. Léčba deprese
nebo úzkostných poruch je důležitá
k tomu, aby Vám bylo lépe. Pokud tyto poruchy nejsou léčeny, Vaše
potíže mohou přetrvávat a být
závažnější a hůře léčitelné.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VELAXIN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE

제품 특성 요약

Strana 1 (celkem 18)
SP. ZN. SUKLS75287/2024, SUKLS75308/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Velaxin 37,5 mg tablety
Velaxin 50 mg tablety
Velaxin 75 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Velaxin 37,5 mg tablety
venlafaxinum 37,5 mg (jako venlafaxini hydrochloridum 42,42 mg) v
jedné tabletě.
Velaxin 50 mg tablety
venlafaxinum 50 mg (jako venlafaxini hydrochloridum 56,56 mg) v jedné
tabletě.
Velaxin 75 mg tablety
venlafaxinum 75 mg (jako venlafaxini hydrochloridum 84,84 mg) v jedné
tabletě.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tableta přípravku Velaxin 37,5 mg tablety obsahuje 84,93 mg
monohydrátu laktosy.
Jedna tableta přípravku Velaxin 50 mg tablety obsahuje 113,24 mg
monohydrátu laktosy.
Jedna tableta přípravku Velaxin 75 mg tablety obsahuje 169,86 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
_ _
Velaxin 37,5 mg tablety
Bílé nebo téměř bílé, okrouhlé, ploché tablety se zkosenými
hranami, bez zápachu nebo téměř bez
zápachu, s raženým “E 741” na jedné straně. Průměr tablety
je přibližně 8 mm a výška je přibližně
3,1 mm.
_ _
Velaxin 50 mg tablety
Bílé nebo téměř bílé, okrouhlé, ploché tablety se zkosenými
hranami, bez zápachu nebo téměř bez
zápachu, s raženým “E 742” na jedné straně. Průměr tablety
je přibližně 9 mm a výška je přibližně
3,3 mm.
_ _
Velaxin 75 mg tablety
Bílé nebo téměř bílé, okrouhlé, ploché tablety se zkosenými
hranami, bez zápachu nebo téměř bez
zápachu, s raženým “E 743” na jedné straně. Průměr tablety
je přibližně 10 mm a výška je přibližně
3,9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
Strana 2 (celkem 18)
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
léčba depresivních epizod
•
prevence recidivy depresivních epizod
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Depresivní epizody
Doporučenou počáteční dávkou venlafaxinu s okamžitým
uvolňováním je 75 mg za den ve dvou nebo
třech dílčích dávkách