VEAC

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

VORICONAZOL

제공처:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC 코드:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

INN (국제 이름):

VORICONAZOLE

치료 영역:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

제품 요약:

200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1004312040014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1004312040022 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004312040030 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004312040049 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2017-03-06

환자 정보 전단

VEAC®
(voriconazol)
BULA PARA PACIENTE
COMPRIMIDO REVESTIDO
200MG
Veac_com_rev_VP _V06
_ _
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VEAC®
(VORICONAZOL)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 200 mg: embalagem com 14 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
voriconazol...............................................................................................................................................
200 mg
excipientes*
q.s.p............................................................................................................
1 comprimido revestido
*lactose monoidratada, amido, povidona, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose,
dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80.
INFORMAÇÕES À PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Veac® (voriconazol) é indicado para o tratamento de aspergilose
invasiva (infecção produzida por um fungo da espécie
_Aspergillus_
), infecções invasivas graves causadas por
_Candida_
, incluindo candidemia (presença de fungos da espécie
_Candida _
no
sangue) e candidíase esofágica (infecção do esôfago por fungos da
espécie
_Candida_
, inclusive por
_C. krusei_
) e por
_Scedosporium _
spp. e
_Fusarium _
spp. (outras espécies de fungos). Veac® (voriconazol) deve ser
administrado principalmente a pacientes com
infecções progressivas e com risco de vida.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Veac® (voriconazol) é um medicamento antifúngico (medicação que
combate fungos) usado para tratar uma ampla variedade de
infecções fúngicas (por fungos). Veac® (voriconazol) age
eliminando ou interrompendo o crescimento desses fungos causadores das
infecções. O mecanismo de ação do voriconazol se dá através da
inibição de um processo dentro da célula do fungo na formação do
ergosterol, um componente da membrana celular dos fungos.
O início de ação do Veac

제품 특성 요약

VEAC®
(voriconazol)
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
COMPRIMIDO REVESTIDO
200MG
Veac_com_rev_VPS_V06
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VEAC®
(VORICONAZOL)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 200 mg: embalagem com 14 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
voriconazol...............................................................................................................................................
200 mg
excipientes*
q.s.p............................................................................................................
1 comprimido revestido
*lactose monoidratada, amido, povidona, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de
titânio, macrogol e polissorbato 80.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Veac® (voriconazol) é um agente antifúngico triazólico de amplo
espectro e é indicado para tratamento de aspergilose invasiva;
tratamento de infecções invasivas graves por
_Candida_
, incluindo candidemia e candidíase esofágica (incluindo
_C.krusei_
) e; tratamento
de infecções fúngicas graves causadas por
_Scedosporium _
spp. e
_Fusarium _
spp.
Veac® (voriconazol) deve ser administrado principalmente a pacientes
com infecções progressivas e passíveis de causar a morte.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EXPERIÊNCIA CLÍNICA
Nesta seção o sucesso do tratamento é definido em termos de
resposta completa ou parcial.
INFECÇÕES POR _ASPERGILLUS _–EFICÁCIA EM PACIENTES COM
ASPERGILOSE COM PROGNÓSTICO DESFAVORÁVEL
O voriconazol apresenta atividade fungicida
_in vitro _
contra
_Aspergillus _
spp. A eficácia e o benefício em termos de sobrevida do
voriconazol
_versus _
anfotericina B convencional no tratamento primário da aspergilose
invasiva aguda foram demonstrados num estudo
multicêntrico, aberto e randomizado em 277 pacientes
imunocomprometidos trata