국가: 유럽 연합
언어: 헝가리어
출처: EMA (European Medicines Agency)
Rekombináns törökország herpeszvírus, a törzs vhvt013-69, élő
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI01AD15
Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated eggs; Chicken
Immunológikumok a madarak, Hazai szárnyas, Immunológikumok
Az aktív immunizálására a csirkék:Hogy megakadályozzák a mortalitás, illetve a klinikai tünetek csökkentésére, illetve elváltozások Fertőző betegség Bursal. Csökkenti a mortalitást, a klinikai tünetek, valamint elváltozások Marek-féle betegség.
Revision: 17
Felhatalmazott
2002-08-09
13 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 14 HASZNÁLATI UTASÍTÁS VAXXITEK HVT+IBD SZUSZPENZIÓ ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vaxxitek HVT+IBD szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A vakcina valamennyi adagja tartalmaz: Hatóanyag: Élő vHVT013-69 rekombináns vírus, legalább .......................................................... 3,6-4,4 log10 PFU* Segédanyag ................................................................................................................................. qs 1 adag Oldószer: Oldószer ..................................................................................................................................... qs 1 adag *Plakk-képző egység 4. JAVALLAT(OK) Naposcsibék aktív immunizálására: • A fertőző bursitis okozta elhullások megelőzésére, a klinikai tünetek és elváltozások csökkentése. A védettség 2 hetes életkortól kezdődik és 9 hetes életkorig tart. • A Marek-betegség okozta elhullások, klinikai tünetek és elváltozások csökkentésére. A védettség 4 napos életkortól kezdődik. Egyszeri vakcinázás a veszélyeztetett időszakra megfelelő védettséget biztosít. 5. ELLENJAVALLATOK Tenyészmadarakban és tojásrakás alatt nem használható. 1 1 1 1 1 15 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismert Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. C 전체 문서 읽기
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vaxxitek HVT+IBD szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina valamennyi adagja tartalmaz: Hatóanyag: Élő vHVT013-69 rekombináns vírus, legalább .......................................................... 3,6-4,4 log10 PFU* Segédanyag(ok): ......................................................................................................................... qs 1 adag Oldószer: Oldószer ..................................................................................................................................... qs 1 adag *Plakk képző egység A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Naposcsibék és 18 napos embrionált tojások. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Csirkék aktív immunizálására: • A fertőző bursitis okozta elhullások megelőzésére, a klinikai tünetek és elváltozások csökkentésére. A védettség 2 hetes életkortól kezdődik és 9 hetes korig terjed. • A Marek-betegség okozta elhullások, klinikai tünetek és elváltozások csökkentésére. A védettség 4 napos életkortól kezdődik. Egyszeri vakcinázás a veszélyeztetett időszakra megfelelő védettséget biztosít. 4.3 ELLENJAVALLATOK Tenyészmadarakban és tojásrakás alatt nem használható. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLATFAJRA VONATKOZÓAN Csak egészséges madarak vakcinázhatók. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az általános aszeptikus körülményekre az alkalmazás minden részében figyelemmel kell lenni. Minthogy élő vakcina, az immunizált madarak üríthetik a vakcina törzset, és az átterjedhet pulykákra. Az ártalmatlansági és virulencia visszat 전체 문서 읽기