VASANOR 10 mg - 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
22-12-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
04-01-2017
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
22-12-2023

유효 성분:

AMLODIPINA - VALSARTAN

제공처:

LABORATORIOS LETI, S.A.V.

INN (International Name):

AMLODIPINA - VALSARTAN

복용량:

10 mg -160 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

LABORATORIOS LETI, S.A.V.

승인 상태:

VENCIDO

승인 날짜:

2018-03-31

제품 특성 요약

                                NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
AMLODIPINA-VALSARTAN
1. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ORAL
2. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes que
actúan
sobre el sistema renina angiotensina; antagonistas de la angiotensina
II, combinaciones;
antagonistas de la angiotensina II y antagonistas de los canales del
calcio, CÓDIGO ATC:
C09DB01
2.1. FARMACODINAMIA
Amlodipina-Valsartán
combina
dos
compuestos
antihipertensivos
con
mecanismos
complementarios para controlar la presión arterial en pacientes con
hipertensión esencial:
amlodipina
pertenece
al
grupo
de
antagonistas
del
calcio
y
valsartán
al
grupo
de
antagonistas de la angiotensina II. La combinación de estas
sustancias presenta un efecto
antihipertensivo aditivo, reduciendo la presión arterial en mayor
grado que cada uno de los
componentes solo.
La combinación de amlodipina y valsartán produce una reducción
aditiva de la presión
arterial dosis dependiente en todo su rango posológico. El efecto
antihipertensivo de una
sola dosis de la combinación persiste durante 24 horas.
2.2. FARMACOCINÉTICA LINEALIDAD: Amlodipina y valsartán muestran una
farmacocinética
lineal.
Después de
la
administración
oral
de
Amlodipina-Valsartán,
se alcanzan
las
concentraciones plasmáticas de valsartán y amlodipina en 3 y 6-8
horas, respectivamente.
La tasa y la extensión de la absorción de Amlodipina-Valsartán son
equivalentes a la
biodisponibilidad
de
valsartán
y
amlodipina
cuando
se
administran
en
comprimidos
individuales.
AMLODIPINA: ABSORCIÓN: Después de la administración oral de dosis
terapéuticas de
amlodipina sola, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan
a las 6-12 horas.
La biodisponibilidad absoluta se ha calculado entre el 64% y el 80%.
La biodisponibilidad
de amlodipina no se ve afectada por la ingestión de alimentos.
DISTRIBUCIÓN: El volumen
de distribución es aproximadamente 21 L/kg. Los estudios in vitro con
amlodipina han
mostrado aproximadamente el 97,5% del fármaco circulante está unido
a las proteínas
plasmá
                                
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