VARNOLINE, comprimé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

éthinylestradiol 0; désogestrel 0

제공처:

ORGANON France

ATC 코드:

G03AA09.

INN (국제 이름):

éthinylestradiol 0; désogestrel 0

복용량:

0,030 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > éthinylestradiol 0,030 mg > désogestrel 0,150 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 21 comprimé(s)

수업:

Liste I

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Progestatifs et œstrogènes en association fixe

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : progestatifs et œstrogènes en association fixe, code ATC : G03AA09.CONTRACEPTIF ESTROPROGESTATIF.(G: système génito-urinaire et hormones sexuelles)VARNOLINE, comprimé est un contraceptif hormonal oral.Il empêche l'ovulation et est préconisé dans le but d'éviter une grossesse. Chaque comprimé blanc contient deux substances actives (éthinylestradiol et désogestrel).Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

제품 요약:

DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 30 microgrammes - VARNOLINE, comprimé

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1982-05-18

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2022
Dénomination du médicament
VARNOLINE, comprimé
DÉSOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
§
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
§
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
§
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
§
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
§
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
§
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
§
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que VARNOLINE, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VARNOLINE, comprimé ?
3. Comment prendre VARNOLINE, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VARNOLINE, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VARNOLINE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : progestatifs et œstrogènes en
association fixe, code ATC : G03AA09.
CONTRACE

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VARNOLINE, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Désogestrel.......................................................................................................................
0,150 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire VARNOLINE doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à
VARNOLINE en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les comprimés doivent être pris selon l’ordre indiqué sur la
plaquette, chaque jour au même moment de la
journée (éventuellement avec un peu d’eau). Un comprimé doit
être pris chaque jour pendant 21 jours
consécutifs suivis d'un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette. Une
hémorragie de privation débute
habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé et
peut se poursuivre après le début de la
plaquette suivante.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de VARNOLINE n’ont pas été
étudiées chez les adolescentes de moins de 18 ans.
Modalités d'instauration du traitement par VARNOLINE, comprimé
§
_Absence de contraception hormonale le mois précédent :_
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
§
_Relais d’une autre méthode contraceptive estroprogestative
(contraceptif oral combiné (COC), anneau _
_vaginal ou système transdermique (patch)) :_
Prendre de préférence le 1
er
comprimé de VARNOLINE le