국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etinilestradiol + Gestodeno
Gedeon Richter, Plc.
G03AA10
Ethinylestradiol + Gestodene
0.015 mg + 0.06 mg
Comprimido revestido por película
Gestodeno 0.06 mg ; Etinilestradiol 0.015 mg
Via oral
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
gestodene and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5380076 CNPEM: 50007980 CHNM: 10057932 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2011-04-18
APROVADO EM 23-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Varianta 60 microgramas/15 microgramas comprimidos revestidos por película gestodeno e etinilestradiol Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos") Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Varianta e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Varianta 3. Como tomar Varianta 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Varianta 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Varianta e para que é utilizado Varianta é um contracetivo oral combinado, também chamado a pílula. A pílula contracetiva combinada protege-a da gravidez de três maneiras. Estas hormonas 1. impedem o ovário de libertar um óvulo todos os meses (ovulação), 2. também tornam o corrimento (no colo do útero) mais espesso fazendo com que seja mais difícil para os espermatozoides chegarem ao óvulo, 3. alteram o revestimento do útero tornando-o menos provável 전체 문서 읽기
APROVADO EM 23-12-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Varianta 60 microgramas/15 microgramas comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 24 comprimidos revestidos por película amarelos: Cada comprimido revestido por película contém 60 microgramas de gestodeno e 15 microgramas de etinilestradiol. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 40,118 mg de lactose mono-hidratada. 4 comprimidos revestidos por película verdes de placebo (inativo): O comprimido não contém substâncias ativas. Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 37,26 mg de lactose anidra e 0,003 mg de amarelo-sunset FCF (E110). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. O comprimido ativo é um comprimido amarelo, redondo, biconvexo, revestido por película, com um diâmetro de cerca de 5,5 mm; com a gravação “G43” num dos lados, e sem marcação no outro. O comprimido placebo é um comprimido verde, redondo, biconvexo, revestido por película, com um diâmetro de cerca de 6 mm, sem gravação. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção hormonal oral. A decisão de prescrever Varianta deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Varianta se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Via de administração: via oral Como tomar Varianta APROVADO EM 23-12-2021 INFARMED Os comprimidos devem ser tomados todos os dias por volta da mesma hora, se necessário com um pouco de líquido, seguindo a ordem indicada na embalagem blister. Deve tomar-se um comprimido diariamente durante 28 dias consecutivos (1 comprimido ativo amarelo uma vez por dia durante os primeiros 24 dias, seguido de 1 comprimido placebo verde uma vez por dia durante os restantes 4 dias), sem fazer qualquer paragem entre embalagens. A hemorragia de priva 전체 문서 읽기