국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 510 mg/flacon
MIP Pharma GmbH Kirkeler Str. 41 D - 66440 BLIESKASTEL (DUITSLAND)
J01XA01
VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 510 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor infusie
, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
Intraveneus gebruik
Vancomycin
Hulpstoffen:
2014-12-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VANCOMYCINE MIP 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE VANCOMYCINE MIP 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Vancomycine hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Vancomycine MIP en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VANCOMYCINE MIP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Vancomycine is een antibioticum dat behoort tot een groep antibiotica die “glycopeptiden” heten. Vancomycine werkt door bepaalde bacteriën die infecties veroorzaken uit de weg te ruimen. Vancomycine-poeder gaat in een oplossing voor infusie. Vancomycine wordt binnen alle leeftijdsgroepen via infusie gebruikt voor de behandeling van de volgende ernstige infecties: - Infecties van de huid en weefsels onder de huid. - Infecties van bot en gewrichten. - Een infectie van de longen die “pneumonie” (longontsteking) heet. - Infectie van de binnenbekleding van het hart (endocarditis) en om endocarditis te voorkomen bij patiënten met een risico wanneer ze een grote chirurgische ingreep ondergaan - Infectie in het bloed, gekoppeld aan bovengenoemde infecties. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL N 전체 문서 읽기
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vancomycine MIP 500 mg, poeder voor oplossing voor infusie Vancomycine MIP 1000 mg, poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 500 mg of 1000 mg vancomycinehydrochloride wat equivalent is aan 500.000 I.E. of 1.000.000 I.E. vancomycine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie. Fijn poeder, wit met roze tot bruine glans. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Intraveneuze toediening Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).: - gecompliceerde huid- en wekedeleninfecties (cSSTI) - bot- en gewrichtsinfecties - thuis opgelopen pneumonie ( _community acquired pneumonia, _ CAP) - in het ziekenhuis opgelopen pneumonie ( _hospital acquired pneumonia_ , HAP), inclusief ventilator-geassocieerde pneumonie ( _ventilator-associated pneumonia_ , VAP) - infectieuze endocarditis - bacteriëmie die zich voordoet in samenhang met, of waarvan vermoed wordt dat deze samenhangt met een van de bovenstaande infecties. Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen ook geïndiceerd voor de perioperatieve antibacteriële profylaxe bij patiënten die een hoog risico lopen op ontwikkeling van bacteriële endocarditis wanneer ze een grote chirurgische ingreep ondergaan. De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Waar aangewezen, moet vancomycine worden toegediend in combinatie met andere antibacteriële middelen. _Intraveneuze toediening _ De startdosis moet gebaseerd zijn op het totale lichaamsgewicht. Daaropvolgende dosisaanpassingen moeten gebaseerd zijn op de serumconcentraties om de beoogde therapeutische concentraties te verkrijgen. Bij vervolgdoseringen en toedieningsintervallen moet rekening worden gehouden met de nierf 전체 문서 읽기