êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Vancomycin hydrochloride
Hospira UK Limited
J01XA01
Vancomycin hydrochloride
1000 mg
proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji
1 fiol. proszku, 5909991274818, Rp
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA VANCOMYCIN HOSPIRA, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI VANCOMYCIN HOSPIRA, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI _VANCOMYCINUM _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Vancomycin Hospira i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vancomycin Hospira 3. Jak stosować lek Vancomycin Hospira 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vancomycin Hospira 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VANCOMYCIN HOSPIRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Vancomycin Hospira zawiera jako substancjÄ™ czynnÄ… wankomycynÄ™. Wankomycyna należy do grupy leków zwanych antybiotykami glikopeptydowymi. Te leki sÄ… stosowane do leczenia zakażeÅ„ wywoÅ‚ywanych przez bakterie. Stosowanie dożylne Przed podaniem dożylnym, lek Vancomycin Hospira w postaci proszku jest rozpuszczany i rozcieÅ„czany przez lekarza i podawany jest w powolnej infuzji do żyÅ‚y. Lek Vancomycin Hospira jest stosowany do leczenia ciężkich zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez bakterie wrażliwe na wankomycynÄ™, opornych (niewrażliwych) na inne antybiotyki oraz u pacjentów, którzy nie reagujÄ… lub źle znoszÄ… leczenie innymi antybiotykami. Lek jest stosowany do leczenia różnych ciężkich zakażeÅ„ wsierdzia lub zast ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vancomycin Hospira, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji Vancomycin Hospira, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 500 mg (co odpowiada 500 000 j.m.) wankomycyny w postaci chlorowodorku. Po odtworzeniu za pomocÄ… 10 ml wody do wstrzykiwaÅ„, stężenie wankomycyny w otrzymanym koncentracie wynosi 50 mg/ml. Każda fiolka zawiera 1000 mg (co odpowiada 1 000 000 j.m.) wankomycyny w postaci chlorowodorku. Po odtworzeniu za pomocÄ… 20 ml wody do wstrzykiwaÅ„, stężenie wankomycyny w otrzymanym koncentracie wynosi 50 mg/ml. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkÄ™. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji. BiaÅ‚y do jasnobrÄ…zowego krystaliczny proszek. Wartość pH wodnego roztworu wynosi: 2,8 – 4,5. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _PODANIE DOÅ»YLNE _ Leczenie ciężkich zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez drobnoustroje Gram-dodatnie wrażliwe na wankomycynÄ™, których nie można leczyć lub które sÄ… oporne na inne antybiotyki, jak penicyliny i cefalosporyny, lub leczenie zakażenia gronkowcem opornym na inne antybiotyki. ï‚· zapalenie wsierdzia; ï‚· posocznica; ï‚· zakażenia koÅ›ci; ï‚· zakażenia dolnych dróg oddechowych; ï‚· zakażenia tkanek miÄ™kkich. W przypadku ograniczonych, ropnych zakażeÅ„ wywoÅ‚anych gronkowcami, antybiotyki należy stosować dodatkowo do wÅ‚aÅ›ciwego postÄ™powania chirurgicznego. W przypadku zapalenia wsierdzia wywoÅ‚anego przez _S.viridans_ lub _S.bovis_, wankomycyna jest skuteczna w monoterapii lub w poÅ‚Ä…czeniu z aminoglikozydami. JeÅ›li zapalenie wsierdzia jest wywoÅ‚ane przez enterokoki (_E.foecalis_), wankomycyna jest skuteczna tylko podawana 2 z aminoglikozydami. Wankomycyna jest skuteczna w leczeniu zapalenia wsierdzia wywoÅ‚anego przez paÅ‚ ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°