Valsartan STADA 40 mg Filmtabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

VALSARTAN

제공처:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC 코드:

C09CA03

INN (International Name):

VALSARTAN

패키지 단위:

10 Stück (PVC-/PVDC Alu Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (PVC-/PVDC Alu Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (PVC-/PVDC

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Valsartan

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2010-02-10

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALSARTAN STADA 40 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Valsartan STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan STADA beachten?
3.
Wie ist Valsartan STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan STADA gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist
eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsartan STADA wirkt durch eine Blockade des
Effekts von Angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
Valsartan STADA 40 mg Filmtabletten KÖNNEN FÜR DIE BEHANDLUNG VON
DREI VERSCHIEDENEN
ERKRANKUNGEN VERWENDET WERDEN:
•
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN IM
ALTER VON 6
BIS 18 JAHREN. Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung für
Herz und Arterien. Wenn
ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, kann dies die Blutgefäße
von Gehirn, Herz und
Nieren schädigen

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsartan STADA 40 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 40 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Eine Tablette enthält 18,87 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, bikonvexe, runde Filmtabletten mit einer Bruchrille auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis 18 Jahren.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit
symptomatischer Herzinsuffizienz
oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären systolischen
Dysfunktion nach einem vor kurzem
(12 Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen Myokardinfarkt (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Herzinsuffizienz
Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz,
wenn ACE-Hemmer nicht
vertragen werden, oder bei Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber
Betablockern als Add-on-
Therapie
zu
ACE-Hemmern,
wenn
Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten
nicht
angewendet
werden können (siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Bei klinisch stabilen Patienten kann mit der Behandlung bereits 12
Stunden nach einem
Myokardinfarkt begonnen werden. Nach einer initialen Dosis von zweimal
täglich 20 mg sollte die
Valsartan-Dosis im Verlauf der nächsten Wochen schrittweise auf
zweimal täglich 40 mg, 80 mg
und 160 mg Valsartan erhöht werden. Die Startdosis steht als teilbare
40-mg-Filmtablette zur
Verfügung. Die maximale Zieldosis beträgt zweimal täglich 160 mg
Valsartan. Im Allgemeinen wird
empfohlen, dass die Patienten innerhalb von 2 Wochen nach
Behandlungsbeginn eine Dosis von
zweimal täglich 80 mg