VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

제공처:

KERN PHARMA S.L.

ATC 코드:

C09DA03

INN (International Name):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

복용량:

160 mg/12,5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

VALSARTAN 160 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Valsartán y diuréticos

제품 요약:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 01/12/2010 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2010-12-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma
3.
Cómo tomar Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Los principios activos de Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma
comprimidos recubiertos con película
son valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a
controlar la tensión arterial elevada
(hipertensión).
-
VALSARTÁN pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores de
la angiotensina II” que ayudan a controlar la tensión arterial
elevada. La angiotensina II es una
sustancia producida por el cuerpo que hace que los vasos sanguíneos
se estrechen, causando un
aumento de la tensión arterial. Valsartán actúa bloqueando el
efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la tensión arterial
disminuye.
-
HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
medicamentos tiazídicos.
Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que tam

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma 160 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma 160 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 160 mg de valsartán
y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido contiene 44, 41 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma 160 mg/12,5 mg: comprimidos
recubiertos con película son
comprimidos rojo-amarronados, ovalados y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
La combinación de dosis fija Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma
está indicada en pacientes cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o
hidroclorotiazida en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis recomendada de Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma 160
mg/12,5 mg es un comprimido
recubierto con película una vez al día.
Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los
monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el
ajuste individual de los monocomponentes hasta la siguiente dosis,
para reducir el riesgo de hipotensión y
de otras reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma debe
evaluarse tras el inicio del tratamiento
y si la presión arterial perma