Valsartan Aurobindo 160 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Valsartanum

제공처:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC 코드:

C09CA03

INN (International Name):

Valsartanum

복용량:

160 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317584; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990986071; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990986088; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990986095; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990986101; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990986125; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990986132; Zawartość opakowania: 98 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317577; Zawartość opakowania: 280 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990986149; Zawartość opakowania: 90 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990986156; Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990986163; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990986002; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991196240; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990986033; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990986040; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990986057; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990986064

승인 상태:

2021-01-15

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VALSARTAN AUROBINDO, 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki, w
razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Valsartan Aurobindo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Valsartan Aurobindo
3.
Jak przyjmować lek Valsartan Aurobindo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valsartan Aurobindo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEK VALSARTAN AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Valsartan Aurobindo należy do grupy leków zwanych antagonistami
receptorów angiotensyny II,
które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze.
Angiotensyna II jest substancją powstającą
w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych,
tym samym podwyższając
ciśnienie tętnicze. Lek Valsartan Aurobindo blokuje działanie
angiotensyny II, na skutek czego
naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze zostaje
obniżone.
Lek Valsartan Aurobindo można stosować w leczeniu trzech różnych
chorób:
•
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów
oraz u dzieci i młodzieży w
wieku od 6 do 18 lat. Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa
obciążenie serca i tętnic. Nieleczone
nadciśnienie tętnicze może prowadzić do uszkodzenia naczyń

제품 특성 요약

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsartan Aurobindo, 160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu (_Valsartanum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 96 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Szaropomarańczowe, owalne tabletki powlekane z ukośnymi
krawędziami, obustronnie wypukłe,
z wytłoczonym napisem ”I” po jednej stronie i „75” po drugiej
stronie rozmieszczonym po obu
stronach linii podziału Rozmiar tabletek: 17,6 mm x 7,6 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki .
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów
oraz u dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do 18 lat.
Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego
Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z
objawową niewydolnością serca lub
bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo
przebytym (12 godzin do 10 dni)
zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Niewydolność serca
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca,
jeśli inhibitory ACE nie są
tolerowane lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków jako
leczenie wspomagające
stosowanie inhibitorów ACE wówczas, gdy nie można zastosować
antagonistów receptora
mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Valsartan Aurobindo to
80 mg raz na dobę.
Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu
2 tygodni, a maksymalny efekt
osiągany jest w ciągu 4 tygodni. W przypadku niektórych pacjentów,
u których nie uzyska się
2
odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można
zwiększyć do 160 mg, a m