VALSARTAN 160 mg CAPSULAS

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
29-11-2021

유효 성분:

VALSARTAN

제공처:

ORBIS PHARMACEUTICAL, C.A.

INN (International Name):

VALSARTAN

복용량:

160 mg A1

약제 형태:

C

Manufactured by:

CALOX INTERNATIONAL, C.A.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

0000-00-00

제품 특성 요약

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
VALSARTAN
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antagonistas de Angiotensina II,
monoterapia.
CÓDIGO ATC: C09CA03. 3.1. FARMACODINAMIA
Valsartán es un antagonista competitivo de los receptores de
angiotensina II con
actividad selectiva sobre el subtipo AT1, por el cual muestra una
afinidad 20.000 veces
superior a la registrada por el AT2. Bloquea la unión de la
angiotensina II a sus
receptores en el músculo liso, glándula suprarrenal y otros tejidos,
inhibiendo así el
efecto vasopresor del sistema renina-angiotensina, la estimulación
cardíaca, la síntesis
y liberación de aldosterona y la reabsorción de sodio a nivel renal.
No ejerce efectos
inhibitorios sobre la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) y
no bloquea ni se
une a otros receptores hormonales o a canales iónicos conocidos de
importancia en la
regulación cardiovascular.
Tras la administración de una dosis única de valsartán se obtiene
una reducción de la
presión arterial a las 2 horas que resulta máxima a las 4 - 6 horas
y persiste por 24
horas. Con el uso diario se evidencia un efecto antihipertensivo
sustancial en 1 - 2
semanas y una respuesta terapéutica óptima en 4 - 6 semanas.
En pacientes con insuficiencia cardíaca NYHA clases II-IV el
valsartán ha demostrado
disminuir
las
tasas
de
morbimortalidad
y
hospitalización,
además
de
mejorar
significativamente los signos y síntomas de la condición. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración oral se absorbe rápidamente en el tracto
gastrointestinal,
aunque en una escasa proporción (un 23% de la dosis). Se distribuye
limitadamente a
los tejidos y se une a proteínas plasmáticas en un 94 - 97%.
Estudios en animales de
experimentación indican que se excreta en la leche materna y
atraviesa la placenta.
Se biotransforma parcialmente (<20% de la dosis) a nivel hepático
dando lugar a un
metabolito inactivo que se excreta con valsartán intacto en un 87%
por vía biliar y el
resto en la orina
                                
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