VALPAX 2 mg TABLETA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

CLONAZEPAM;

제공처:

FARMINDUSTRIA S.A. - LABORATORIO

ATC 코드:

N03AE01

INN (International Name):

CLONAZEPAM;

약제 형태:

TABLETA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartulina x 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en envase blíste

처방전 유형:

Con receta médica retenida

Manufactured by:

FARMINDUSTRIA S.A. - PERU

치료 그룹:

CLONAZEPAM

제품 요약:

Presentación: Caja de cartulina x 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en envase blíster de PVC ámbar-Aluminio.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2025-09-11

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valpax 0,5 mg
Valpax 2 mg
Clonazepam Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 0,5 mg de clonazepam.
Cada tableta contiene 2 mg de clonazepam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Valpax 0,5 mg Tableta
Valpax 2 mg Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La mayoría de las formas clínicas de la epilepsia del lactante y del
niño, especialmente:
- el pequeño mal típico o atípico,
- las crisis tónico-clónicas generalizadas, primarias o secundarias.
Valpax está igualmente indicado en las epilepsias del adulto y las
crisis focales, así como en el "status" epiléptico en
todas sus manifestaciones clínicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Para administración oral.
La posología de Valpax debe ser ajustada de forma individualizada
para cada paciente según su respuesta clínica y
tolerancia al fármaco. Antes de asociar Valpax a una pauta antiepiléptica previa, es
preciso tener en cuenta que el empleo de múltiples
anticonvulsivantes puede provocar un aumento de los efectos
secundarios.
Las tabletas de 0,5 mg facilitan la administración de dosis diarias
menores a los adultos en las primeras fases del
tratamiento.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN DE LAS TABLETAS:
Para evitar la aparición de efectos secundarios al comienzo del
tratamiento, es muy importante comenzar el tratamiento
con dosis bajas de Valpax y aumentar paulatinamente la dosis diaria
hasta alcanzar la dosis de mantenimiento que se
considere adecuada para el paciente.
La dosis inicial para lactantes y niños de hasta 10 años (o hasta 30
kg de peso) es de 0,01-0,03 mg/kg/día, divididos en 2
o 3 tomas. La dosis puede irse aumentando en 0,25-0,5 mg cada 72 horas
hasta que se alcance una dosis de
mantenimiento aproximada de 0,1 mg/kg/día, que desaparezcan por
completo las convulsiones o que los efectos
secundarios impidan seguir aumentando la dosis. Nunca debe superarse
la dosis máxima, que e