VALGLICAN 450 450mg TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

J05AB14

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

치료 그룹:

Valganciclovir

제품 요약:

Presentación: - Caja de cartón conteniendo 28, 30, 35, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 70, 72, 90, 100, 120, 280 tabletas recubiertas en envase blíster de OPA/aluminio/PVC-Aluminio plateado. - Caja de cartón conteniendo 28, 30, 60, 90, 100, 120 tabletas recubiertas en frasco de polietileno de alta densidad color blanco opaco.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-12-20

제품 특성 요약

1
VAGLICAN® 450
VALGANCICLOVIR 450 MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Clorhidrato de
valganciclovir……………………………………496.3 mg
Equivalente a
Valganciclovir…………………………………….450 mg
EXCIPIENTES:
Celulosa
microcristalina,
Crospovidona,
Povidona,
Ácido
esteárico,
Agua
purificada, Opadry Rosado.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Valganciclovir está indicado para el tratamiento de inducción y
mantenimiento de
la retinitis por citomegalovirus (CMV) en pacientes adultos con
síndrome de
inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Valganciclovir está indicado para la prevención de la enfermedad por
CMV en
adultos y niños (desde el nacimiento hasta los 18 años)
seronegativos al CMV que
han recibido un trasplante de órgano sólido de un donante
seropositivo al CMV.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADVERTENCIA – SE DEBEN SEGUIR ESTRICTAMENTE LAS RECOMENDACIONES
SOBRE LA
POSOLOGÍA
PARA
EVITAR
SOBREDOSIFICACIÓN
(Ver
Advertencias
y
precauciones
especiales
de
empleo
y
sobredosis)
Después
de
su
administración
oral,
el
Valganciclovir se metaboliza de forma rápida y extensa a ganciclovir.
900 mg de
valganciclovir por vía oral, dos veces al día, es equivalente
terapéuticamente a 5
mg/kg
de
ganciclovir
administrado
por
vía
intravenosa
dos
veces
al
día.
La
exposición sistémica a ganciclovir después de la administración
oral de 900 mg de
valganciclovir
solución
oral
es
equivalente
a
la
de
900
mg
de
valganciclovir
tabletas recubiertas.
TRATAMIENTO DE LA RETINITIS POR CITOMEGALOVIRUS (CMV)
_Pacientes adultos _
_Tratamiento de inducción de la retinitis por CMV_:
La dosis recomendada para los pacientes con retinitis activa por CMV
es de 900
mg de valganciclovir dos veces al día durante 21 días. Un
tratamiento prolongado
de inducción puede incrementar el riesgo de toxicidad para la médula
ósea. (Ver
Advertencias y precauciones especiales de empleo)
_ _
_Tratamiento de mantenimiento de la retinitis por CMV_:
De