VALGANCICLOVIR SANDOZ 450MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ VALGANCICLOVIR

제공처:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA

ATC 코드:

J05AB14

INN (국제 이름):

VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE

복용량:

450MG/TAB

약제 형태:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

구성:

INEOF01485 - VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE - 496.300000 MG

관리 경로:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

처방전 유형:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

치료 영역:

VALGANCICLOVIR

제품 요약:

2803059301016 - 01 - BTx10 blister (AL/PVC/AL/OPA) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803059301023 - 02 - BTx30 blister (AL/PVC/AL/OPA) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803059301030 - 03 - BTx60 blister (AL/PVC/AL/OPA) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803059301047 - 04 - BTx120 blister (AL/PVC/AL/OPA) - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803059301054 - 05 - BTx120 blister (AL/PVC/AL/OPA) - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803059301061 - 06 - BTx60 (bottle HDPE) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

승인 상태:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

환자 정보 전단

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
VALGANCICLOVIR/SANDOZ 450 MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Βαλγκανσικλοβίρη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Valganciclovir/Sandoz και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Valganciclovir/Sandoz
3.
Πώς να πάρετε το Valganciclovir/Sandoz
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Valganciclovir/Sandoz
6.
Περιεχόμ�

제품 특성 요약

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valganciclovir/Sandoz 450 mg, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
496,3
mg
υδροχλωρικής
βαλγκανσικλοβίρης, που ισοδυναμούν με
450 mg βαλγκανσικλοβίρης (ως ελεύθερη
βάση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚOTEXNIKH ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ροζ, ωοειδή,
αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία (16,7 x 7,8 mm), με
χαραγμένο “J” στη μία πλευρά και “156”
στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Valganciclovir/Sandoz ενδείκνυται για την
αγωγή εφόδου και συντήρησης της
αμφιβληστροειδίτιδας από
μεγαλοκυτταροϊό (CMV) σε ενήλικους
ασθενείς με σύνδρομο
επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Το Valganciclovir/Sandoz ενδείκνυται για την
πρόληψη της νόσου από CMV σε CMV-
αρνητικούς ενήλικες και παιδιά
(ηλικίας από τη γέννηση έως τα 18
χρόνια), που έχουν λάβει
μόσχευμα συμπαγούς οργάνου από
CMV-θετικό δότη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
ΠΡΟΣΟΧΉ – Η ΑΥΣΤΗΡΉ ΤΉΡΗΣΗ ΤΩΝ
ΔΟΣΟΛΟΓΙΚΏΝ ΣΥΣΤΆΣΕΩΝ ΕΊΝΑΙ
ΟΥΣΙΑΣΤΙΚΉ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΦΥΓΉ ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟ�