VALGANCICLOVIR NIFA® 450 mg TABLETAS RECUBIERTAS

국가: 에콰도르

언어: 스페인어

출처: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

유효 성분:

CLORHIDRATO DE VALGANCICLOVIR 496.30 mg EQUIVALENTE A VALGANCICLOVIR 450.00 mg

제공처:

PROPHAR S.A. [EC] ECUADOR

ATC 코드:

J05AB14TAR25407

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

Cada tableta recubierta contiene: Valganciclovir clorhidrato 496,30 mg Equivalente a Valganciclovir 450,00 mg

관리 경로:

[003] Oral

패키지 단위:

Caja X 1, 2, 3, 4 y 10 Blísteres X 10 tabletas recubiertas c/u + inserto

수업:

Monofármaco

처방전 유형:

Bajo receta médica

Manufactured by:

PROPHAR S.A.

제품 요약:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA OBLONGA, BICONVEXA, LLANA A AMBAS CARAS, COLOR ROSADO PÁLIDO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2023-01-30 15:47:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR NOTIFICACIÓN NMED02 (OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS). DE ENVASE B. INTERNO: FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR BLANCO OPACO, TAPA DE SEGURIDAD PEDIATRICA DE POLIPROPILENO, SELLO DE PAPEL ALUMINIO Y CUBIERTA DE POLIESTER, SELLADO AL CALOR, COLOR BLANCO A 1.- FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR BLANCO OPACO, TAPA DE SEGURIDAD PEDIÁTRICA DE POLIPROPILENO, SELLO DE PAPEL ALUMINIO Y CUBIERTA DE POLIÉSTER, SELLADO AL CALOR, COLOR BLANCO. 2.-BLÍSTER PVC -ALUMINIO DE PRESENTACIÓN COMERCIAL : CAJA X 1 FRASCO X 10, 20, 30, 40, 60 Y 120 TABLETAS RECUBIERTAS C/U A -CAJA X 1 FRASCO X 10, 20, 30, 40, 60 Y 120 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO. -CAJA X 1, 2, 3, 4 Y 10 BLÍSTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO. DE MUESTRA MÉDICA : CAJA X 1 FRASCO X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO A -CAJA X 1 FRASCO X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO -CAJA X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS C/U + INSERTO. 2022-11-21 15:47:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) INCLUSIÓN DE NUEVO MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO. BLÍSTER PVC -ALUMINIO 2) ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 3) ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 4) INCLUSIÓN DE NUEVAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MEDICA - NUEVA PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X 1, 2, 3, 4 Y 10 BLÍSTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO - MUESTRA MEDICA CAJA X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS C/U + INSERTO. 2023-02-10 15:47:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR NOTIFICACIÓN NMED02 (OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS): ELIMINACIÓN DE ENVASE PRIMARIO 2022-06-21 15:47:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 (CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL) DE: MIGUEL EDUARDO GARCIA COSTA A: GARCIA MANCERO JUAN MIGUEL. 2023-09-08 10:48:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02 (CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO ) EN EL CAMPO CONDICIÓN DE CONSERVACIÓN: DE: CONSERVAR A UNA TEMPERATORA NO MAYOR A 30°C. A: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C 2023-01-31 15:47:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO, AUMENTO O DISMINUCIÓN DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. 2. ELIMINACIÓN DE ENVASE PRIMARIO:; Periodo vida util producto en meses: 36

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2012-08-16