Valdrin 150 mg K&P überzogene Tablette

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Baldrianwurzeltrockenextrakt

제공처:

Diapharm GmbH & Co. KG

INN (국제 이름):

Valerian root dry extract

약제 형태:

überzogene Tablette

구성:

Baldrianwurzeltrockenextrakt 150.mg

승인 상태:

gültig

환자 정보 전단

MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
July 2013
Valdrin 150 mg K&P
MODULE 1.3.1
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1
MODULE 1.3.1 PACKAGE LEAFLET
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_Valdrin 150 mg K&P,_ überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff:
Baldrianwurzel-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie sich nach14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Valdrin 150 mg K&P_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Valdrin 150 mg K&P_ beachten?
3.
Wie ist _Valdrin 150 mg K&P_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Valdrin 150 mg K&P_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _VALDRIN 150 MG K&P_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Valdrin 150 mg K&P_ ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
ANWENDUNGSGEBIET
_Valdrin _
_150 _
_mg _
_K&P_
wird
angewendet
bei
Unruhezuständen
und
nervös
bedingten
Einschlafstörungen.
Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
July 2013
Valdrin 150 mg K&P
MODULE 1.3.1
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2
2.
WAS MÜSSEN SIE V

제품 특성 요약

MODULE 1
July 30
th
2008
Administrative Information and
Prescribing Information
Valdrin 150 mg K&P
MODULE 1.3.1
PAGE
1
MODULE 1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valdrin 150 mg K&P, überzogene Tabletten
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält
150 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 - 6 :1)
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
Sonstiger Bestandteil: Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Sucrose
(Saccharose)
1 überzogene Tablette enthält max. 0,014 Broteinheiten (BE)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Anschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
auf jeden Fall ein Arzt
aufgesucht
werden
muss,
falls
diese
Beschwerden
länger
als
2
Wochen
andauern
oder
sich
verschlimmern.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene, Kinder über 12
Jahre bis zu 3 mal täglich
3 überzogene Tabletten (Einzeldosis entsprechend 2 – 3 g
Baldrianwurzel) ein.
Kinder von 6-11 Jahren nehmen zur Behandlung von Unruhezuständen bis
zu 2 mal täglich 2
überzogene Tabletten (Einzeldosis entsprechend 1,4 g Baldrianwurzel)
ein.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen
Erwachsene, Kinder über 12 Jahre
1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 3 überzogene Tabletten
(Einzeldosis entsprechend ca. 2 - 3 g
Baldrianwurzel)
ein.
Falls
notwendig
können
zusätzlich
3
überzogene
Tabletten
(Einzeldosis
entsprechend ca. 2 - 3 g Baldrianwurzel) bereits früher im Verlauf
des Abends eingenommen werden.
MODULE 1
July 30
th
2008
Administrative Information and
Prescribing Information
Valdrin 150 mg K&P
MODULE 1.3.1
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Kinder von 6-11 Jahren nehmen zur Behandlung von nervös bedingten
Einschlafstörungen
1
/
2
bis