Valdispert Stres 200 mg + 68 mg Tabletki drażowane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Lupuli floris extractum siccum

제공처:

Vemedia Manufacturing B.V.

ATC 코드:

N05CM

INN (International Name):

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Lupuli floris extractum siccum

복용량:

200 mg + 68 mg

약제 형태:

Tabletki drażowane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991347253; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991347260; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991347277; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991347284; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991347291

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VALDISPERT STRES, 200 MG + 68 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_VALERIANAE EXTRACTUM HYDROALCOHOLICUM SICCUM + LUPULI FLORIS
EXTRACTUM SICCUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta
lub według wskazań lekarza lub
farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Valdispert Stres i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Valdispert Stres
3.
Jak stosować Valdispert Stres
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Valdispert Stres
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALDISPERT STRES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających wyłącznie
z jego długotrwałego stosowania.
Valdispert Stres jest stosowany w łagodnych stanach napięcia
nerwowego.
Każda tabletka drażowana zawiera wyciąg z korzenia kozłka
lekarskiego oraz wyciąg z szyszek chmielu.
Valdispert Stres jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU VALDISPERT STRES
_ _
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU VALDISPERT STRES:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, kozłek lekarski,
chmiel lub którykolwiek z pozostałych
składników leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Valdispert S

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valdispert Stres, 200 mg + 68 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka drażowana zawiera:

200 mg wodno-alkoholowego wyciągu suchego z
_Valeriana officinalis _
L. s.l (korzeń kozłka lekarskiego)
(4–6,7:1), co odpowiada 800–1340 mg wysuszonego korzenia kozłka.
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V).

68 mg suchego wyciągu z
_Humulus lupulus _
L (szyszki chmielu). (4–8:1), co odpowiada 272–544 mg
wysuszonych szyszek chmielu. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 40%
(V/V).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka drażowana zawiera 46,5 mg glukozy, 14,45 mg laktozy i
166,17 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana.
Białe, okrągłe, błyszczące tabletki drażowane.
Wysokość tabletki wynosi 5,5–6,2 mm, średnica 12,0–12,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających wyłącznie
z jego długotrwałego stosowania.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodnych stanach
napięcia nerwowego.
Valdispert Stres jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym
wieku: _
1 tabletka 3 razy na dobę.
_Dzieci _
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat
(patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki
ostrożności dotyczące stosowania).
2
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą lub innym
płynem. Nie należy żuć tabletek.
Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 14 dni ciągłego
stosowania produktu leczniczego Valdispert Stres,
należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym personelem
medycznym.
Całkowity czas stosowania leku Valdispe